- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00242658
Computerized Health Education to Promote Physical Activity
7 de noviembre de 2012 actualizado por: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Computerized Physical Activity Promotion in Primary Care
This study will test the efficacy of providing primary care physicians and their patients with computer-tailored information, based on patients' responses to survey questions.
The health education messages are designed to encourage patients to become physically active and to encourage physicians to counsel their patients about exercise.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The main objective of this study is to determine, via a 6-month randomized controlled study, the efficacy of providing tailored physical activity computer reports to patients and physicians.
The primary outcome is minutes of physical activity measured by the 7-Day Physical Activity Recall interview at 6 months.
The intervention group completed physical activity surveys at baseline, 1, 3, and 6 months.
Based on their responses, participants received four feedback reports at each time point.
The reports aimed to motivate participants to increase physical activity, personalized to participants' needs; they also included an activity prescription.
The control group received identical procedures, except that they received general reports on preventive screening based on their responses to preventive screening questions.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
394
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Jefferson Family Medicine Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Jefferson Medical College, Department of Health Policy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ability to speak and read English
- Current patient of a physician participating in this study (if selecting a new physician, may deliberately select one that is involved in the study, in order to participate)
- Ability to complete all written surveys
- Accessible for follow-up telephone surveys
- Ability to undergo exercise testing
Exclusion Criteria:
- Currently participating in another research study
- Planning to move out of the Philadelphia area
- Unable to walk without pain
- Pregnant or planning to become pregnant in the year following study entry
- Excessive drinking
- Coronary heart disease
- Congestive heart failure
- Peripheral vascular disease
- Cerebrovascular disease
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Arrhythmia
- Recurrent seizures
- Dizziness
- Balance problems
- Psychoses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tailored Physical Activity Intervention Group
Four feedback reports aimed to increase physical activity.
|
Tailored physical activity computer reports will be provided to patients and physicians.
Otros nombres:
|
Sin intervención: No Tailored Physical Activity Intervention Group
General reports on preventive screening based on responses to preventive screening questions.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
7-Day Physical Activity Recall (7-Day PAR)
Periodo de tiempo: 6 months
|
Minutes of physical activity measured by the 7-Day Physical Activity Recall (7-Day PAR), which is an interviewer-administered self-report physical activity measure of minutes spent in moderate and vigorous intensity leisure and non-leisure activities over the preceding 7 days.
It was administered to study participants at baseline and 6 months.
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Behavioral Processes of Change Between Baseline and 6 Months
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
|
Behavioral processes were assessed by asking participants to rate their responses to 24 statements on a Likert scale (1 = never to 5 = repeatedly) to statements such as, "I tell myself I am able to be physically active if I want to.
To create the overall measure, individual items are averaged.
Higher numbers represent greater use of behavioral processes of change, so that the overall scale retains a maximum of 5.0 and minimum value of 1.0.
The scale values are not numerical, they represent scores on the scale, where 5=repeatedly and 1=never.
|
Baseline and 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Jefferson Medical College, Department of Health Policy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 269
- 7R01HL067005-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 02F.214 CHIP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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