- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00242658
Computerized Health Education to Promote Physical Activity
7. November 2012 aktualisiert von: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Computerized Physical Activity Promotion in Primary Care
This study will test the efficacy of providing primary care physicians and their patients with computer-tailored information, based on patients' responses to survey questions.
The health education messages are designed to encourage patients to become physically active and to encourage physicians to counsel their patients about exercise.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The main objective of this study is to determine, via a 6-month randomized controlled study, the efficacy of providing tailored physical activity computer reports to patients and physicians.
The primary outcome is minutes of physical activity measured by the 7-Day Physical Activity Recall interview at 6 months.
The intervention group completed physical activity surveys at baseline, 1, 3, and 6 months.
Based on their responses, participants received four feedback reports at each time point.
The reports aimed to motivate participants to increase physical activity, personalized to participants' needs; they also included an activity prescription.
The control group received identical procedures, except that they received general reports on preventive screening based on their responses to preventive screening questions.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
394
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Jefferson Family Medicine Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Jefferson Medical College, Department of Health Policy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Ability to speak and read English
- Current patient of a physician participating in this study (if selecting a new physician, may deliberately select one that is involved in the study, in order to participate)
- Ability to complete all written surveys
- Accessible for follow-up telephone surveys
- Ability to undergo exercise testing
Exclusion Criteria:
- Currently participating in another research study
- Planning to move out of the Philadelphia area
- Unable to walk without pain
- Pregnant or planning to become pregnant in the year following study entry
- Excessive drinking
- Coronary heart disease
- Congestive heart failure
- Peripheral vascular disease
- Cerebrovascular disease
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Arrhythmia
- Recurrent seizures
- Dizziness
- Balance problems
- Psychoses
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tailored Physical Activity Intervention Group
Four feedback reports aimed to increase physical activity.
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Tailored physical activity computer reports will be provided to patients and physicians.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: No Tailored Physical Activity Intervention Group
General reports on preventive screening based on responses to preventive screening questions.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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7-Day Physical Activity Recall (7-Day PAR)
Zeitfenster: 6 months
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Minutes of physical activity measured by the 7-Day Physical Activity Recall (7-Day PAR), which is an interviewer-administered self-report physical activity measure of minutes spent in moderate and vigorous intensity leisure and non-leisure activities over the preceding 7 days.
It was administered to study participants at baseline and 6 months.
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Behavioral Processes of Change Between Baseline and 6 Months
Zeitfenster: Baseline and 6 months
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Behavioral processes were assessed by asking participants to rate their responses to 24 statements on a Likert scale (1 = never to 5 = repeatedly) to statements such as, "I tell myself I am able to be physically active if I want to.
To create the overall measure, individual items are averaged.
Higher numbers represent greater use of behavioral processes of change, so that the overall scale retains a maximum of 5.0 and minimum value of 1.0.
The scale values are not numerical, they represent scores on the scale, where 5=repeatedly and 1=never.
|
Baseline and 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Jefferson Medical College, Department of Health Policy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 269
- 7R01HL067005-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 02F.214 CHIP
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