- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00243581
Účinky programu intenzivní úpravy životního stylu na tloušťku intimy karotické tepny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti budou do studie přijati, pokud během předchozích 12 měsíců prokáží jednu nebo více z následujících skutečností: infarkt myokardu, bypass koronární artérie nebo perkutánní transluminální koronární angioplastiku, umístění stentu nebo procedury rotoblátoru. Pacienti budou také akceptováni, pokud mají stabilní anginu pectoris, jak je stanoveno Rose Questionnaire, nebo kardiostimulátor spojený s jednou nebo více výše uvedenými diagnózami. Pro účely této studie je infarkt myokardu definován jako přítomnost alespoň dvou z následujících tří kritérií: nepřetržitá bolest na hrudi trvající alespoň 30 minut; změny elektrokardiogramu vyjadřující vyvíjející se infarkt myokardu (elevace nebo deprese ST segmentu, vyvíjející se Q vlny nebo symetrická inverze T vln); nebo zvýšené hladiny srdečních enzymů (alespoň dvojnásobek hladin I).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven G. Aldana, Ph.D., Swedishamerican Health System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SACCM Ornish Clinical Trial
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .