- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00243581
Die Auswirkungen eines intensiven Programms zur Änderung des Lebensstils auf die Intima-Media-Dicke der Halsschlagader
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn sie innerhalb der letzten 12 Monate eines oder mehrere der folgenden Symptome aufweisen: einen Myokardinfarkt, eine Koronararterien-Bypass-Operation oder eine perkutane transluminale Koronarangioplastie, Stentplatzierung oder Rotoblator-Eingriffe. Patienten werden auch akzeptiert, wenn sie gemäß dem Rose-Fragebogen eine stabile Angina pectoris oder einen Herzschrittmacher im Zusammenhang mit einer oder mehreren der zuvor genannten Diagnosen haben. Für die Zwecke dieser Studie wird ein Myokardinfarkt als das Vorliegen von mindestens zwei der folgenden drei Kriterien definiert: anhaltender Brustschmerz, der mindestens 30 Minuten anhält; Veränderungen im Elektrokardiogramm, die auf einen sich entwickelnden Myokardinfarkt hinweisen (Hebung oder Senkung des ST-Segments, sich entwickelnde Q-Wellen oder symmetrische Umkehrung der T-Wellen); oder erhöhte Herzenzymwerte (mindestens doppelt so hoch wie die I-Werte).
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven G. Aldana, Ph.D., Swedishamerican Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SACCM Ornish Clinical Trial
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