- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00243581
Gli effetti di un programma intensivo di modifica dello stile di vita sullo spessore intima-media dell'arteria carotide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti saranno accettati nello studio se dimostrano uno o più dei seguenti nei 12 mesi precedenti: un infarto miocardico, intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico o angioplastica coronarica transluminale percutanea, posizionamento di stent o procedure rotoblator. Saranno accettati anche i pazienti con angina stabile come determinato dal Rose Questionnaire o pacemaker associato a una o più delle diagnosi precedentemente menzionate. Ai fini di questo studio, l'infarto del miocardio è definito come la presenza di almeno due dei seguenti tre criteri: dolore toracico continuo della durata di almeno 30 minuti; alterazioni dell'elettrocardiogramma che esprimono un infarto miocardico in evoluzione (elevazione o depressione del segmento ST, onde Q in evoluzione o inversione simmetrica delle onde T); o elevati livelli di enzimi cardiaci (almeno il doppio dei livelli I).
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven G. Aldana, Ph.D., Swedishamerican Health System
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SACCM Ornish Clinical Trial
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