Home-based Exercise Via a Telecommunications System
10. prosince 2013 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
This study is investigating the effects of a home-based resistance exercise program, administered via an interactive telecommunications system, in functionally limited older veterans.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Inactivity and a sedentary lifestyle have been shown to accelerate and exaggerate the age-related decline in muscle strength.
In this context, a rapid decline in strength among older adults has been linked to physical frailty, falls, functional decline, impaired mobility, and nursing home placement.
Substantial evidence now suggests that habitual physical activity is associated with the maintenance of muscle strength and physical function well into the 8th and 9th decades of life.
We propose to investigate the effects of a home-based resistance exercise program, administered via an interactive telecommunications system without the participation of health professionals, in functionally limited older veterans.
Subjects will be randomized to either the automated exercise group or an attention placebo control group.
The exercise group will undergo resistance training at home three times a week for 6 months, guided by the telecommunications system, followed by a 6-month maintenance phase of less frequent interaction with the system.
Outcome measurements will include muscle strength and physical performance related to daily activities at 3, 6, and 12 months to determine the efficacy of the intervention and the time course and durability of the effect.
The control group will also interact with the telecommunications system once a week for the whole year, but no exercise will be prescribed.
If this home-based, automated, interactive exercise program is effective, it will provide a low-cost easily disseminated approach to improving the strength and functional status of older veterans
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
103
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- VA Boston Health Care system
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 65 years
- Ability to use a telephone without assistance
Exclusion Criteria:
- Angina pectoris
- Myocardial infarction
- Ventricular dysrhythmia currently receiving therapy
- Systolic blood pressure 165 mm Hg or diastolic blood pressure 100 mm Hg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm 1
exercise
|
|
|
Jiný: Arm 2
health education
|
health education
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knee Extension Strength
Časové okno: 6 months
|
The peak force measured during the bilateral knee extension exercise against the highest level of a hydraulic resistance system
|
6 months
|
|
Knee Flexion Strength
Časové okno: 6 months
|
The peak force measured during the bilateral knee flexion exercise against the highest level of a hydraulic resistance system
|
6 months
|
|
Single Leg Stance With Eyes Open
Časové okno: 6 months
|
Length of time standing on one leg without moving the support foot, touching the floor or support leg with suspended foot, or requiring assistance.
|
6 months
|
|
Tandem Stance
Časové okno: 6 months
|
Length of time standing with the heel of one foot touching the toe of the other foot keeping the feet in a straight line.
|
6 months
|
|
Six-minute Walk
Časové okno: 6 months
|
Total distance walked during 6 minutes.
Subjects were instructed to walk up and down a 100-foot level hallway as far as they could in 6 minutes.
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knee Extension Strength (Durability)
Časové okno: 12 months
|
The peak force measured during the bilateral knee extension exercise against the highest level of a hydraulic resistance system
|
12 months
|
|
Knee Flexion Strength (Durability)
Časové okno: 12 months
|
The peak force measured during the bilateral knee flexion exercise against the highest level of a hydraulic resistance system
|
12 months
|
|
Single Leg Stance With Eyes Open (Durability)
Časové okno: 12 months
|
Length of time standing on one leg without moving the support foot, touching the floor or support leg with suspended foot, or requiring assistance.
|
12 months
|
|
Tandem Stance (Durability)
Časové okno: 12 months
|
Length of time standing with the heel of one foot touching the toe of the other foot keeping the feet in a straight line.
|
12 months
|
|
Six-minute Walk (Durability)
Časové okno: 12 months
|
Total distance walked during 6 minutes.
Subjects were instructed to walk up and down a 100-foot level hallway as far as they could in 6 minutes.
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David William Sparrow, DSc, VA Boston Health Care system
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E2777-R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .