Home-based Exercise Via a Telecommunications System
10 dicembre 2013 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
This study is investigating the effects of a home-based resistance exercise program, administered via an interactive telecommunications system, in functionally limited older veterans.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Inactivity and a sedentary lifestyle have been shown to accelerate and exaggerate the age-related decline in muscle strength.
In this context, a rapid decline in strength among older adults has been linked to physical frailty, falls, functional decline, impaired mobility, and nursing home placement.
Substantial evidence now suggests that habitual physical activity is associated with the maintenance of muscle strength and physical function well into the 8th and 9th decades of life.
We propose to investigate the effects of a home-based resistance exercise program, administered via an interactive telecommunications system without the participation of health professionals, in functionally limited older veterans.
Subjects will be randomized to either the automated exercise group or an attention placebo control group.
The exercise group will undergo resistance training at home three times a week for 6 months, guided by the telecommunications system, followed by a 6-month maintenance phase of less frequent interaction with the system.
Outcome measurements will include muscle strength and physical performance related to daily activities at 3, 6, and 12 months to determine the efficacy of the intervention and the time course and durability of the effect.
The control group will also interact with the telecommunications system once a week for the whole year, but no exercise will be prescribed.
If this home-based, automated, interactive exercise program is effective, it will provide a low-cost easily disseminated approach to improving the strength and functional status of older veterans
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- VA Boston Health Care system
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 65 years
- Ability to use a telephone without assistance
Exclusion Criteria:
- Angina pectoris
- Myocardial infarction
- Ventricular dysrhythmia currently receiving therapy
- Systolic blood pressure 165 mm Hg or diastolic blood pressure 100 mm Hg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Arm 1
exercise
|
|
|
Altro: Arm 2
health education
|
health education
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Knee Extension Strength
Lasso di tempo: 6 months
|
The peak force measured during the bilateral knee extension exercise against the highest level of a hydraulic resistance system
|
6 months
|
|
Knee Flexion Strength
Lasso di tempo: 6 months
|
The peak force measured during the bilateral knee flexion exercise against the highest level of a hydraulic resistance system
|
6 months
|
|
Single Leg Stance With Eyes Open
Lasso di tempo: 6 months
|
Length of time standing on one leg without moving the support foot, touching the floor or support leg with suspended foot, or requiring assistance.
|
6 months
|
|
Tandem Stance
Lasso di tempo: 6 months
|
Length of time standing with the heel of one foot touching the toe of the other foot keeping the feet in a straight line.
|
6 months
|
|
Six-minute Walk
Lasso di tempo: 6 months
|
Total distance walked during 6 minutes.
Subjects were instructed to walk up and down a 100-foot level hallway as far as they could in 6 minutes.
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Knee Extension Strength (Durability)
Lasso di tempo: 12 months
|
The peak force measured during the bilateral knee extension exercise against the highest level of a hydraulic resistance system
|
12 months
|
|
Knee Flexion Strength (Durability)
Lasso di tempo: 12 months
|
The peak force measured during the bilateral knee flexion exercise against the highest level of a hydraulic resistance system
|
12 months
|
|
Single Leg Stance With Eyes Open (Durability)
Lasso di tempo: 12 months
|
Length of time standing on one leg without moving the support foot, touching the floor or support leg with suspended foot, or requiring assistance.
|
12 months
|
|
Tandem Stance (Durability)
Lasso di tempo: 12 months
|
Length of time standing with the heel of one foot touching the toe of the other foot keeping the feet in a straight line.
|
12 months
|
|
Six-minute Walk (Durability)
Lasso di tempo: 12 months
|
Total distance walked during 6 minutes.
Subjects were instructed to walk up and down a 100-foot level hallway as far as they could in 6 minutes.
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David William Sparrow, DSc, VA Boston Health Care system
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2777-R
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