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Home-based Exercise Via a Telecommunications System

10. Dezember 2013 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
This study is investigating the effects of a home-based resistance exercise program, administered via an interactive telecommunications system, in functionally limited older veterans.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Inactivity and a sedentary lifestyle have been shown to accelerate and exaggerate the age-related decline in muscle strength. In this context, a rapid decline in strength among older adults has been linked to physical frailty, falls, functional decline, impaired mobility, and nursing home placement. Substantial evidence now suggests that habitual physical activity is associated with the maintenance of muscle strength and physical function well into the 8th and 9th decades of life. We propose to investigate the effects of a home-based resistance exercise program, administered via an interactive telecommunications system without the participation of health professionals, in functionally limited older veterans. Subjects will be randomized to either the automated exercise group or an attention placebo control group. The exercise group will undergo resistance training at home three times a week for 6 months, guided by the telecommunications system, followed by a 6-month maintenance phase of less frequent interaction with the system. Outcome measurements will include muscle strength and physical performance related to daily activities at 3, 6, and 12 months to determine the efficacy of the intervention and the time course and durability of the effect. The control group will also interact with the telecommunications system once a week for the whole year, but no exercise will be prescribed. If this home-based, automated, interactive exercise program is effective, it will provide a low-cost easily disseminated approach to improving the strength and functional status of older veterans

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • VA Boston Health Care system

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years
  • Ability to use a telephone without assistance

Exclusion Criteria:

  • Angina pectoris
  • Myocardial infarction
  • Ventricular dysrhythmia currently receiving therapy
  • Systolic blood pressure 165 mm Hg or diastolic blood pressure 100 mm Hg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
exercise
Gerät: Telecommunications system
Sonstiges: Arm 2
health education
Gerät: attention control
health education

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knee Extension Strength
Zeitfenster: 6 months
The peak force measured during the bilateral knee extension exercise against the highest level of a hydraulic resistance system
6 months
Knee Flexion Strength
Zeitfenster: 6 months
The peak force measured during the bilateral knee flexion exercise against the highest level of a hydraulic resistance system
6 months
Single Leg Stance With Eyes Open
Zeitfenster: 6 months
Length of time standing on one leg without moving the support foot, touching the floor or support leg with suspended foot, or requiring assistance.
6 months
Tandem Stance
Zeitfenster: 6 months
Length of time standing with the heel of one foot touching the toe of the other foot keeping the feet in a straight line.
6 months
Six-minute Walk
Zeitfenster: 6 months
Total distance walked during 6 minutes. Subjects were instructed to walk up and down a 100-foot level hallway as far as they could in 6 minutes.
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knee Extension Strength (Durability)
Zeitfenster: 12 months
The peak force measured during the bilateral knee extension exercise against the highest level of a hydraulic resistance system
12 months
Knee Flexion Strength (Durability)
Zeitfenster: 12 months
The peak force measured during the bilateral knee flexion exercise against the highest level of a hydraulic resistance system
12 months
Single Leg Stance With Eyes Open (Durability)
Zeitfenster: 12 months
Length of time standing on one leg without moving the support foot, touching the floor or support leg with suspended foot, or requiring assistance.
12 months
Tandem Stance (Durability)
Zeitfenster: 12 months
Length of time standing with the heel of one foot touching the toe of the other foot keeping the feet in a straight line.
12 months
Six-minute Walk (Durability)
Zeitfenster: 12 months
Total distance walked during 6 minutes. Subjects were instructed to walk up and down a 100-foot level hallway as far as they could in 6 minutes.
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: David William Sparrow, DSc, VA Boston Health Care system

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2777-R

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