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Home-based Exercise Via a Telecommunications System

2013年12月10日 更新者:US Department of Veterans Affairs
This study is investigating the effects of a home-based resistance exercise program, administered via an interactive telecommunications system, in functionally limited older veterans.

調査の概要

詳細な説明

Inactivity and a sedentary lifestyle have been shown to accelerate and exaggerate the age-related decline in muscle strength. In this context, a rapid decline in strength among older adults has been linked to physical frailty, falls, functional decline, impaired mobility, and nursing home placement. Substantial evidence now suggests that habitual physical activity is associated with the maintenance of muscle strength and physical function well into the 8th and 9th decades of life. We propose to investigate the effects of a home-based resistance exercise program, administered via an interactive telecommunications system without the participation of health professionals, in functionally limited older veterans. Subjects will be randomized to either the automated exercise group or an attention placebo control group. The exercise group will undergo resistance training at home three times a week for 6 months, guided by the telecommunications system, followed by a 6-month maintenance phase of less frequent interaction with the system. Outcome measurements will include muscle strength and physical performance related to daily activities at 3, 6, and 12 months to determine the efficacy of the intervention and the time course and durability of the effect. The control group will also interact with the telecommunications system once a week for the whole year, but no exercise will be prescribed. If this home-based, automated, interactive exercise program is effective, it will provide a low-cost easily disseminated approach to improving the strength and functional status of older veterans

研究の種類

介入

入学 (実際)

103

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • VA Boston Health Care system

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years
  • Ability to use a telephone without assistance

Exclusion Criteria:

  • Angina pectoris
  • Myocardial infarction
  • Ventricular dysrhythmia currently receiving therapy
  • Systolic blood pressure 165 mm Hg or diastolic blood pressure 100 mm Hg

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Arm 1
exercise
他の:Arm 2
health education
health education

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Knee Extension Strength
時間枠:6 months
The peak force measured during the bilateral knee extension exercise against the highest level of a hydraulic resistance system
6 months
Knee Flexion Strength
時間枠:6 months
The peak force measured during the bilateral knee flexion exercise against the highest level of a hydraulic resistance system
6 months
Single Leg Stance With Eyes Open
時間枠:6 months
Length of time standing on one leg without moving the support foot, touching the floor or support leg with suspended foot, or requiring assistance.
6 months
Tandem Stance
時間枠:6 months
Length of time standing with the heel of one foot touching the toe of the other foot keeping the feet in a straight line.
6 months
Six-minute Walk
時間枠:6 months
Total distance walked during 6 minutes. Subjects were instructed to walk up and down a 100-foot level hallway as far as they could in 6 minutes.
6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Knee Extension Strength (Durability)
時間枠:12 months
The peak force measured during the bilateral knee extension exercise against the highest level of a hydraulic resistance system
12 months
Knee Flexion Strength (Durability)
時間枠:12 months
The peak force measured during the bilateral knee flexion exercise against the highest level of a hydraulic resistance system
12 months
Single Leg Stance With Eyes Open (Durability)
時間枠:12 months
Length of time standing on one leg without moving the support foot, touching the floor or support leg with suspended foot, or requiring assistance.
12 months
Tandem Stance (Durability)
時間枠:12 months
Length of time standing with the heel of one foot touching the toe of the other foot keeping the feet in a straight line.
12 months
Six-minute Walk (Durability)
時間枠:12 months
Total distance walked during 6 minutes. Subjects were instructed to walk up and down a 100-foot level hallway as far as they could in 6 minutes.
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David William Sparrow, DSc、VA Boston Health Care system

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2009年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月10日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E2777-R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Telecommunications systemの臨床試験

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