Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení u mužů, kteří dostávají radiační terapii pro rakovinu prostaty.

18. dubna 2020 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Cvičení u mužů podstupujících radiační terapii pro rakovinu prostaty: Účinky na únavu, toxicitu, složení těla, svalovou zdatnost, kardiorespirační zdatnost a kvalitu života.

Androgenní deprivační terapie je běžně používaná léčba u mužů s rakovinou prostaty. Bohužel to může vést k funkčnímu poklesu, únavě, zvýšenému tělesnému tuku, ztrátě svalové tkáně a zhoršené kvalitě života. Předchozí výzkum ukázal, že cvičení může snížit únavu a zlepšit QOL u mužů na ADT. Tato studie vyhodnotí, zda aerobní versus odporové cvičení po dobu 24 týdnů tréninku sníží nemocnost a zlepší QOL u mužů, kteří dostávají záření plus nebo mínus ADT s léčebným záměrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bude přijato 220 mužů s diagnózou rakoviny prostaty, kteří mají být ozařováni. Studie je paralelní 3-skupinový design se skupinami stratifikovanými pro zamýšlenou dobu trvání ADT (více nebo méně než 12 týdnů) a náhodným přiřazením do aerobních, rezistenčních nebo čekacích kontrolních skupin. Závislou proměnnou zájmu bude únava měřená po 24 týdnech pomocí 13 položek FACT-Fatigue. Závislé proměnné sekundárního zájmu budou toxicita záření, složení těla, svalová zdatnost, kardiorespirační zdatnost, metabolická zdatnost a prostatická specifická QOL. Všechna cvičení se budou provádět 3krát týdně v regionálním centru rakoviny Ottawa Hospital

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H-1C4
        • The Ottawa Hospital-Integrated Cancer Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina prostaty
  • Radiační terapie s léčebným záměrem
  • ADT

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace ke cvičení
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Nekontrolované srdeční onemocnění
  • Nekontrolovaný psychotický stav
  • Nelze získat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Nebylo měřeno žádné cvičení
Experimentální: Aerobní kardiovaskulární cvičební program
Behaviorální: Aerobní kardiovaskulární cvičební program
Aerobní kardiovaskulární cvičební program
Experimentální: Program cvičení s odporem
Behaviorální: Program cvičení s odporem
Program cvičení s odporem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Únava - FAKT F
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Toxicita radioterapie Složení těla Svalová zdatnost Kardiorespirační zdatnost Metabolická zdatnost Prostata Specifická QOL
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Spolupracovníci

Canadian Cancer Trials Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roanne Segal, OHRI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCIC 013232
  • OTT 02-04 (Jiný identifikátor: OHRI)
  • CERHO 2002263-01H (Jiný identifikátor: OHRI)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit