Esercizio negli uomini sottoposti a radioterapia per il cancro alla prostata.
18 aprile 2020 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Esercizio negli uomini che ricevono radioterapia per il cancro alla prostata: effetti su affaticamento, tossicità, composizione corporea, fitness muscolare, fitness cardiorespiratorio e qualità della vita.
La terapia di privazione degli androgeni è un trattamento comunemente usato per gli uomini con cancro alla prostata.
Sfortunatamente questo può portare a declino funzionale, affaticamento, aumento del grasso corporeo, perdita di tessuto corporeo magro e compromissione della qualità della vita.
Precedenti ricerche hanno dimostrato che l'esercizio può ridurre l'affaticamento e migliorare la qualità della vita negli uomini con ADT.
Questo studio valuterà se l'esercizio aerobico rispetto a quello di resistenza per un periodo di allenamento di 24 settimane ridurrà la morbilità e migliorerà la qualità della vita negli uomini che ricevono radiazioni più o meno ADT con intento curativo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati un totale di 220 uomini con diagnosi di cancro alla prostata, programmati per ricevere radiazioni.
Lo studio è un disegno a 3 gruppi paralleli con gruppi stratificati per la durata prevista dell'ADT (maggiore o inferiore a 12 settimane) e assegnazione casuale a gruppi di controllo aerobici, di resistenza o in lista d'attesa.
La variabile dipendente di interesse sarà la fatica misurata a 24 settimane dal 13 item FACT-Fatigue.
Le variabili dipendenti di interesse secondario saranno la tossicità delle radiazioni, la composizione corporea, il fitness muscolare, il fitness cardio-respiratorio, il fitness metabolico e la QOL specifica della prostata.
Tutte le sessioni di allenamento verranno eseguite 3 volte a settimana presso il Centro regionale per il cancro dell'ospedale di Ottawa
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
121
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H-1C4
- The Ottawa Hospital-Integrated Cancer Program
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro alla prostata
- Radioterapia con intento curativo
- ADT
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'esercizio
- Ipertensione incontrollata
- Malattia cardiaca incontrollata
- Condizione psicotica incontrollata
- Impossibile ottenere il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Nessun esercizio misurato
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Sperimentale: Programma di esercizi cardiovascolari aerobici
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Programma di esercizi cardiovascolari aerobici
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Sperimentale: Programma di esercizi di resistenza
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Programma di esercizi di resistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fatica - FATTO F
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tossicità della radioterapia Composizione corporea Fitness muscolare Fitness cardiorespiratorio Fitness metabolico QOL prostatico specifico
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roanne Segal, OHRI
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCIC 013232
- OTT 02-04 (Altro identificatore: OHRI)
- CERHO 2002263-01H (Altro identificatore: OHRI)
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