Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion hos mænd, der modtager strålebehandling for prostatakræft.

18. april 2020 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Træning hos mænd, der modtager strålebehandling for prostatakræft: Effekter på træthed, toksicitet, kropssammensætning, muskelkondition, kardiorespiratorisk kondition og livskvalitet.

Androgen Deprivation Therapy er en almindeligt anvendt behandling for mænd med prostatakræft. Desværre kan dette føre til funktionsnedgang, træthed, øget kropsfedme, tab af magert kropsvæv og nedsat livskvalitet. Tidligere forskning har vist, at træningen kan reducere træthed og forbedre QOL hos mænd på ADT. Denne undersøgelse vil evaluere, om aerob versus modstandstræning over en 24-ugers træningsperiode vil reducere sygelighed og forbedre QOL hos mænd, der modtager stråling plus eller minus ADT med helbredende hensigt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 220 mænd med diagnosen prostatakræft, der er planlagt til at modtage stråling, vil blive rekrutteret. Undersøgelsen er et parallelt 3-gruppe design med grupper stratificeret for den tilsigtede varighed af ADT (større eller mindre end 12 uger) og tilfældig tildeling til aerobe, modstands- eller ventelistekontrolgrupper. Den afhængige variabel af interesse vil træthed målt efter 24 uger ved 13 punkt FACT-Træthed. Afhængige variabler af sekundær interesse vil være toksicitet af stråling, kropssammensætning, muskulær kondition, cardio-respiratorisk kondition, metabolisk kondition og prostataspecifik QOL. Alle træningssessioner vil blive udført 3 gange om ugen på Ottawa Hospitals regionale kræftcenter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H-1C4
        • The Ottawa Hospital-Integrated Cancer Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prostatakræft
  • Stråleterapi med kurativ hensigt
  • ADT

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til træning
  • Ukontrolleret hypertension
  • Ukontrolleret hjertesygdom
  • Ukontrolleret psykotisk tilstand
  • Ude af stand til at opnå informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Ingen øvelse målt
Eksperimentel: Aerobt kardiovaskulært træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Aerobt kardiovaskulært træningsprogram
Aerobt kardiovaskulært træningsprogram
Eksperimentel: Modstandstræningsprogram
Adfærdsmæssigt: Modstandstræningsprogram
Modstandstræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træthed - FAKTA F
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Toksicitet af strålebehandling Kropssammensætning Muskulær kondition Kardiorespiratorisk kondition Metabolisk kondition prostataspecifik QOL
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Canadian Cancer Trials Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roanne Segal, OHRI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2005

Først opslået (Skøn)

15. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCIC 013232
  • OTT 02-04 (Anden identifikator: OHRI)
  • CERHO 2002263-01H (Anden identifikator: OHRI)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner