Übung bei Männern, die eine Strahlentherapie gegen Prostatakrebs erhalten.
18. April 2020 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Bewegung bei Männern, die eine Strahlentherapie gegen Prostatakrebs erhalten: Auswirkungen auf Müdigkeit, Toxizität, Körperzusammensetzung, Muskelfitness, kardiorespiratorische Fitness und Lebensqualität.
Die Androgendeprivationstherapie ist eine häufig eingesetzte Behandlung für Männer mit Prostatakrebs.
Leider kann dies zu Funktionseinbußen, Müdigkeit, erhöhtem Körperfett, Verlust von fettfreiem Körpergewebe und einer beeinträchtigten Lebensqualität führen.
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass körperliche Betätigung die Müdigkeit reduzieren und die Lebensqualität bei Männern unter ADT verbessern kann.
In dieser Studie wird untersucht, ob Aerobic- oder Widerstandsübungen über einen Zeitraum von 24 Wochen hinweg die Morbidität verringern und die Lebensqualität bei Männern verbessern, die Strahlung plus oder minus ADT mit kurativer Absicht erhalten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 220 Männer mit der Diagnose Prostatakrebs rekrutiert, die einer Bestrahlung unterzogen werden sollen.
Bei der Studie handelt es sich um ein paralleles 3-Gruppen-Design mit geschichteten Gruppen nach der beabsichtigten ADT-Dauer (mehr oder weniger als 12 Wochen) und zufälliger Zuordnung zu Aerobic-, Widerstands- oder Wartelisten-Kontrollgruppen.
Die interessierende abhängige Variable ist die Ermüdung, gemessen nach 24 Wochen anhand der 13 Elemente FACT-Fatigue.
Abhängige Variablen von sekundärem Interesse werden die Toxizität der Strahlung, die Körperzusammensetzung, die Muskelfitness, die kardiorespiratorische Fitness, die metabolische Fitness und die prostataspezifische Lebensqualität sein.
Alle Trainingseinheiten werden dreimal pro Woche im regionalen Krebszentrum des Ottawa Hospital durchgeführt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H-1C4
- The Ottawa Hospital-Integrated Cancer Program
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prostatakrebs
- Strahlentherapie mit heilender Absicht
- ADT
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für körperliche Betätigung
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Unkontrollierte Herzerkrankung
- Unkontrollierter psychotischer Zustand
- Eine Einverständniserklärung kann nicht eingeholt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Steuerarm
Keine Übung gemessen
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Experimental: Aerobes Herz-Kreislauf-Trainingsprogramm
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Aerobes Herz-Kreislauf-Trainingsprogramm
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Experimental: Widerstandsübungsprogramm
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Widerstandsübungsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Müdigkeit – FAKT F
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Toxizität der Strahlentherapie Körperzusammensetzung Muskelfitness Kardiorespiratorische Fitness Stoffwechselfitness Prostataspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roanne Segal, OHRI
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCIC 013232
- OTT 02-04 (Andere Kennung: OHRI)
- CERHO 2002263-01H (Andere Kennung: OHRI)
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