- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00259181
Protokol pro použití saturace chlorhexidinglukonátem pro snížení tvorby zubního biofilmu při obnově polymetylmetakrylátu
5. ledna 2010 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Vyšetření ponoření provizorního korunkového materiálu do chlorhexidin glukonátu při tvorbě zubního plaku in vivo
Chlorhexidin glukonát (CHX), jako prostředek proti plaku, se běžně používá s řadou produktů.
V této studii máme my, výzkumníci z Hadassah Medical Organization, v úmyslu prozkoumat účinnost jednorázového ponoření do CHX provizorní výplně před cementací úst.
Pokud je protokol účinný, hodláme jej zkalibrovat a doporučíme klinické použití protokolu.
Zkoumání tvorby biofilmu bude jak elektronovým mikroskopem, tak konfokálním rastrovacím laserovým mikroskopem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis
12
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dobrovolník bez systémového onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Příjem antibiotika tři měsíce před experimentem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
kalibrace preventivního protokolu pro tvorbu biofilmu měřeného konfokálním rastrovacím laserovým mikroskopem a rastrovacím elektronovým mikroskopem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 191058HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .