Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Digital Noise Reduction Strategies: A Hearing Aid Trial

19. března 2010 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
The purpose of this study is to see if noise reduction programs in digital hearing aids help patients hear better than hearing aids without these programs. We also want to know if we can predict how successful patients will be with hearing aids.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The first goal of this project is to examine the efficacy of digital hearing aids incorporating three noise reduction strategies (i.e., directional microphones alone vs. directional microphones with DSP noise reduction algorithm 1 vs. directional microphones with DSP noise reduction algorithm 2) in terms of both speech understanding outcomes and functional outcomes. The second goal is to identify individual characteristics that are predictive of successful functional outcomes with hearing aids.

This study employs a multi-site, randomized, blinded, 2x2 factorial parallel group design. Three hundred subjects will be studied at three VA Medical Centers (Mountain Home, TN; Bay Pines, FL; and Los Angeles, CA) over a period of three years.

Objective (word recognition ability and performance with degraded speech stimuli) subjective (self-assessment questionnaires, personality and depression assessments) and cost-effectiveness assessments will be measured for 4 randomized treatment groups receiving different digital hearing aid technology. Subjects will be randomly assigned to wear hearing aids with directional microphones alone or directional microphones with noise reduction algorithm 1 or directional microphones with noise reduction algorithm 2 for a period of 8 weeks. Subjects will complete post-testing after 8 weeks of hearing aid use.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

288

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33708
        • VA Medical Center, Bay Pines
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Spojené státy, 37684
        • James H. Quillen VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. adult onset sensorineural hearing loss
  2. English as the first language
  3. bilateral symmetrical sensorineural hearing loss
  4. Patient is a candidate for directional microphone technology.
  5. average audiometric thresholds for 500, 1000, 2000, 3000, and 4000 Hz no better than 25-dB HL in either ear.
  6. no history of hearing aid use in the past 10 years
  7. appropriate cognitive skills to participate in the study as determined by a passing score on the Mini Mental Scale.
  8. Patient has a local telephone and address.

Exclusion Criteria:

  1. evidence of outer ear, middle ear, or retrocochlear pathology
  2. any threshold from 500 to 2000 Hz exceeds 70-dB HL
  3. known neurological or psychiatric disorders as determined by chart review
  4. known comorbid diseases that would prevent completion of the study as determined by chart review
  5. visual impairment that would interfere with reading the questionnaires

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Noise reduction on
Behaviorální: Digital noise reduction

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Words in Noise Test
Časové okno: 2 months
2 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Wilson, PhD, James H. Quillen VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C3011R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit