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Efficacy of Digital Noise Reduction Strategies: A Hearing Aid Trial

19 marzo 2010 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
The purpose of this study is to see if noise reduction programs in digital hearing aids help patients hear better than hearing aids without these programs. We also want to know if we can predict how successful patients will be with hearing aids.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The first goal of this project is to examine the efficacy of digital hearing aids incorporating three noise reduction strategies (i.e., directional microphones alone vs. directional microphones with DSP noise reduction algorithm 1 vs. directional microphones with DSP noise reduction algorithm 2) in terms of both speech understanding outcomes and functional outcomes. The second goal is to identify individual characteristics that are predictive of successful functional outcomes with hearing aids.

This study employs a multi-site, randomized, blinded, 2x2 factorial parallel group design. Three hundred subjects will be studied at three VA Medical Centers (Mountain Home, TN; Bay Pines, FL; and Los Angeles, CA) over a period of three years.

Objective (word recognition ability and performance with degraded speech stimuli) subjective (self-assessment questionnaires, personality and depression assessments) and cost-effectiveness assessments will be measured for 4 randomized treatment groups receiving different digital hearing aid technology. Subjects will be randomly assigned to wear hearing aids with directional microphones alone or directional microphones with noise reduction algorithm 1 or directional microphones with noise reduction algorithm 2 for a period of 8 weeks. Subjects will complete post-testing after 8 weeks of hearing aid use.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

288

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stati Uniti, 33708
        • VA Medical Center, Bay Pines
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Stati Uniti, 37684
        • James H. Quillen VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. adult onset sensorineural hearing loss
  2. English as the first language
  3. bilateral symmetrical sensorineural hearing loss
  4. Patient is a candidate for directional microphone technology.
  5. average audiometric thresholds for 500, 1000, 2000, 3000, and 4000 Hz no better than 25-dB HL in either ear.
  6. no history of hearing aid use in the past 10 years
  7. appropriate cognitive skills to participate in the study as determined by a passing score on the Mini Mental Scale.
  8. Patient has a local telephone and address.

Exclusion Criteria:

  1. evidence of outer ear, middle ear, or retrocochlear pathology
  2. any threshold from 500 to 2000 Hz exceeds 70-dB HL
  3. known neurological or psychiatric disorders as determined by chart review
  4. known comorbid diseases that would prevent completion of the study as determined by chart review
  5. visual impairment that would interfere with reading the questionnaires

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Noise reduction on
Comportamentale: Digital noise reduction

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Words in Noise Test
Lasso di tempo: 2 months
2 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Wilson, PhD, James H. Quillen VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C3011R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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