- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00265954
Internet Assisted Obesity Treatment (iReach)
2. srpna 2019 aktualizováno: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
A Randomized Trial of an Internet Versus In-person Behavioral Weight Loss Treatment Program.
High quality behavioral weight loss programs are not widely accessible.
The Internet offers one way to deliver health behavior programs to a wider audience.
However, effective weight loss treatments are intensive and program delivery over the Internet may not be capable of duplicating the level of engagement typically generated during traditional in-person treatment.
The goal of this study is to test the effectiveness of three weight loss interventions: Internet alone, Internet+periodic in-person support, and in-person alone.
The investigators hypothesize that the in-person and internet+in-person interventions will produce better weight loss and maintenance than the internet only group.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Currently 65% of the adult population is overweight or obese.
Unfortunately, safe and effective treatments for obesity are costly and intensive; therefore, this level of support is unlikely to be feasible in most clinical settings.
Moreover, an additional limitation to current obesity treatment approaches is the limited reach and availability of programs for persons who work, live in rural areas or do not want, or cannot afford participation in group support classes.
The advent of telecommunications technology may provide a solution to this dilemma.
Telecommunications technology can presumably improve access to services and improve efficiency of delivery.
Moreover, research examining new technologies such as the Internet, will provide information for policy makers interested in disseminating low-cost, high reach effective obesity treatment interventions.
However, the effectiveness of the Internet for inducing weight loss has not been rigorously tested.
Therefore, the overall goal of this project is to determine if obesity treatment can be effectively delivered over the Internet.
A secondary aim is to evaluate whether the effectiveness of Internet interventions can be improved with the addition of minimal in-person support.
Specifically, this project is a randomized, controlled clinical trial designed to test the translation of a behavioral weight loss program to the Internet (I).
The I intervention will be compared to both an in-person condition (IP) and an Internet condition supplemented with periodic in-person support (I+IP).
Subjects will be 488 (30% minority) overweight and obese adults recruited from Vermont and Arkansas who will participate in a 6-month behavioral weight control treatment program followed by 12 months of weight maintenance.
Assessments will include measures of body weight, adherence to treatment goals, social influence components and frequency of use of Internet website features.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
481
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for the Medical Sciences
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- University of Vermont
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- BMI>25
- Internet access
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- major medical problems
- inability to walk for exercise
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Individuals in this arm receive a 6 month behavioral weight loss intervention delivered on-line.
Groups meet via a web chat weekly for 24 weeks and monthly for the following 12 months.
|
All participants receive an 18 month behavioral weight loss program that meets weekly for the first 6 months and monthly for the next year.
|
|
Experimentální: 2
In-person; Individuals in the in-person condition attend weekly group behavioral weight loss sessions for 24 weeks and then monthly sessions for the following 12 months.
|
All participants receive an 18 month behavioral weight loss program that meets weekly for the first 6 months and monthly for the next year.
|
|
Experimentální: 3
In-person+internet; Individuals in this condition receive a behavioral weight loss intervention over the internet weekly for 24 weeks and monthly for the following 12 months.
Every month during the first 24 weeks and every third month during the following year they have an in-person meeting.
|
All participants receive an 18 month behavioral weight loss program that meets weekly for the first 6 months and monthly for the next year.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Body Mass Index or body weight change
Časové okno: 0, 6, 12, 18 month time points
|
0, 6, 12, 18 month time points
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Social support, diet, exercise, adherence to treatment components
Časové okno: 0, 6, 12, 18 months
|
0, 6, 12, 18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Harvey-Berino, PhD, University of Vermont
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DK56746
- R01DK056746 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .