- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00265954
Internet Assisted Obesity Treatment (iReach)
2 agosto 2019 aggiornato da: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
A Randomized Trial of an Internet Versus In-person Behavioral Weight Loss Treatment Program.
High quality behavioral weight loss programs are not widely accessible.
The Internet offers one way to deliver health behavior programs to a wider audience.
However, effective weight loss treatments are intensive and program delivery over the Internet may not be capable of duplicating the level of engagement typically generated during traditional in-person treatment.
The goal of this study is to test the effectiveness of three weight loss interventions: Internet alone, Internet+periodic in-person support, and in-person alone.
The investigators hypothesize that the in-person and internet+in-person interventions will produce better weight loss and maintenance than the internet only group.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Currently 65% of the adult population is overweight or obese.
Unfortunately, safe and effective treatments for obesity are costly and intensive; therefore, this level of support is unlikely to be feasible in most clinical settings.
Moreover, an additional limitation to current obesity treatment approaches is the limited reach and availability of programs for persons who work, live in rural areas or do not want, or cannot afford participation in group support classes.
The advent of telecommunications technology may provide a solution to this dilemma.
Telecommunications technology can presumably improve access to services and improve efficiency of delivery.
Moreover, research examining new technologies such as the Internet, will provide information for policy makers interested in disseminating low-cost, high reach effective obesity treatment interventions.
However, the effectiveness of the Internet for inducing weight loss has not been rigorously tested.
Therefore, the overall goal of this project is to determine if obesity treatment can be effectively delivered over the Internet.
A secondary aim is to evaluate whether the effectiveness of Internet interventions can be improved with the addition of minimal in-person support.
Specifically, this project is a randomized, controlled clinical trial designed to test the translation of a behavioral weight loss program to the Internet (I).
The I intervention will be compared to both an in-person condition (IP) and an Internet condition supplemented with periodic in-person support (I+IP).
Subjects will be 488 (30% minority) overweight and obese adults recruited from Vermont and Arkansas who will participate in a 6-month behavioral weight control treatment program followed by 12 months of weight maintenance.
Assessments will include measures of body weight, adherence to treatment goals, social influence components and frequency of use of Internet website features.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
481
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for the Medical Sciences
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- University of Vermont
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- BMI>25
- Internet access
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- major medical problems
- inability to walk for exercise
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Individuals in this arm receive a 6 month behavioral weight loss intervention delivered on-line.
Groups meet via a web chat weekly for 24 weeks and monthly for the following 12 months.
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All participants receive an 18 month behavioral weight loss program that meets weekly for the first 6 months and monthly for the next year.
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Sperimentale: 2
In-person; Individuals in the in-person condition attend weekly group behavioral weight loss sessions for 24 weeks and then monthly sessions for the following 12 months.
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All participants receive an 18 month behavioral weight loss program that meets weekly for the first 6 months and monthly for the next year.
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Sperimentale: 3
In-person+internet; Individuals in this condition receive a behavioral weight loss intervention over the internet weekly for 24 weeks and monthly for the following 12 months.
Every month during the first 24 weeks and every third month during the following year they have an in-person meeting.
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All participants receive an 18 month behavioral weight loss program that meets weekly for the first 6 months and monthly for the next year.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Body Mass Index or body weight change
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 18 month time points
|
0, 6, 12, 18 month time points
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Social support, diet, exercise, adherence to treatment components
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 18 months
|
0, 6, 12, 18 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Harvey-Berino, PhD, University of Vermont
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK56746
- R01DK056746 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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