- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00265954
Internet Assisted Obesity Treatment (iReach)
2 de agosto de 2019 actualizado por: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
A Randomized Trial of an Internet Versus In-person Behavioral Weight Loss Treatment Program.
High quality behavioral weight loss programs are not widely accessible.
The Internet offers one way to deliver health behavior programs to a wider audience.
However, effective weight loss treatments are intensive and program delivery over the Internet may not be capable of duplicating the level of engagement typically generated during traditional in-person treatment.
The goal of this study is to test the effectiveness of three weight loss interventions: Internet alone, Internet+periodic in-person support, and in-person alone.
The investigators hypothesize that the in-person and internet+in-person interventions will produce better weight loss and maintenance than the internet only group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Currently 65% of the adult population is overweight or obese.
Unfortunately, safe and effective treatments for obesity are costly and intensive; therefore, this level of support is unlikely to be feasible in most clinical settings.
Moreover, an additional limitation to current obesity treatment approaches is the limited reach and availability of programs for persons who work, live in rural areas or do not want, or cannot afford participation in group support classes.
The advent of telecommunications technology may provide a solution to this dilemma.
Telecommunications technology can presumably improve access to services and improve efficiency of delivery.
Moreover, research examining new technologies such as the Internet, will provide information for policy makers interested in disseminating low-cost, high reach effective obesity treatment interventions.
However, the effectiveness of the Internet for inducing weight loss has not been rigorously tested.
Therefore, the overall goal of this project is to determine if obesity treatment can be effectively delivered over the Internet.
A secondary aim is to evaluate whether the effectiveness of Internet interventions can be improved with the addition of minimal in-person support.
Specifically, this project is a randomized, controlled clinical trial designed to test the translation of a behavioral weight loss program to the Internet (I).
The I intervention will be compared to both an in-person condition (IP) and an Internet condition supplemented with periodic in-person support (I+IP).
Subjects will be 488 (30% minority) overweight and obese adults recruited from Vermont and Arkansas who will participate in a 6-month behavioral weight control treatment program followed by 12 months of weight maintenance.
Assessments will include measures of body weight, adherence to treatment goals, social influence components and frequency of use of Internet website features.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
481
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for the Medical Sciences
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- BMI>25
- Internet access
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- major medical problems
- inability to walk for exercise
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Individuals in this arm receive a 6 month behavioral weight loss intervention delivered on-line.
Groups meet via a web chat weekly for 24 weeks and monthly for the following 12 months.
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All participants receive an 18 month behavioral weight loss program that meets weekly for the first 6 months and monthly for the next year.
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Experimental: 2
In-person; Individuals in the in-person condition attend weekly group behavioral weight loss sessions for 24 weeks and then monthly sessions for the following 12 months.
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All participants receive an 18 month behavioral weight loss program that meets weekly for the first 6 months and monthly for the next year.
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Experimental: 3
In-person+internet; Individuals in this condition receive a behavioral weight loss intervention over the internet weekly for 24 weeks and monthly for the following 12 months.
Every month during the first 24 weeks and every third month during the following year they have an in-person meeting.
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All participants receive an 18 month behavioral weight loss program that meets weekly for the first 6 months and monthly for the next year.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Body Mass Index or body weight change
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18 month time points
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0, 6, 12, 18 month time points
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Social support, diet, exercise, adherence to treatment components
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18 months
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0, 6, 12, 18 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Harvey-Berino, PhD, University of Vermont
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK56746
- R01DK056746 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .