- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00265954
Internet Assisted Obesity Treatment (iReach)
perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
A Randomized Trial of an Internet Versus In-person Behavioral Weight Loss Treatment Program.
High quality behavioral weight loss programs are not widely accessible.
The Internet offers one way to deliver health behavior programs to a wider audience.
However, effective weight loss treatments are intensive and program delivery over the Internet may not be capable of duplicating the level of engagement typically generated during traditional in-person treatment.
The goal of this study is to test the effectiveness of three weight loss interventions: Internet alone, Internet+periodic in-person support, and in-person alone.
The investigators hypothesize that the in-person and internet+in-person interventions will produce better weight loss and maintenance than the internet only group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Currently 65% of the adult population is overweight or obese.
Unfortunately, safe and effective treatments for obesity are costly and intensive; therefore, this level of support is unlikely to be feasible in most clinical settings.
Moreover, an additional limitation to current obesity treatment approaches is the limited reach and availability of programs for persons who work, live in rural areas or do not want, or cannot afford participation in group support classes.
The advent of telecommunications technology may provide a solution to this dilemma.
Telecommunications technology can presumably improve access to services and improve efficiency of delivery.
Moreover, research examining new technologies such as the Internet, will provide information for policy makers interested in disseminating low-cost, high reach effective obesity treatment interventions.
However, the effectiveness of the Internet for inducing weight loss has not been rigorously tested.
Therefore, the overall goal of this project is to determine if obesity treatment can be effectively delivered over the Internet.
A secondary aim is to evaluate whether the effectiveness of Internet interventions can be improved with the addition of minimal in-person support.
Specifically, this project is a randomized, controlled clinical trial designed to test the translation of a behavioral weight loss program to the Internet (I).
The I intervention will be compared to both an in-person condition (IP) and an Internet condition supplemented with periodic in-person support (I+IP).
Subjects will be 488 (30% minority) overweight and obese adults recruited from Vermont and Arkansas who will participate in a 6-month behavioral weight control treatment program followed by 12 months of weight maintenance.
Assessments will include measures of body weight, adherence to treatment goals, social influence components and frequency of use of Internet website features.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
481
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for the Medical Sciences
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- BMI>25
- Internet access
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- major medical problems
- inability to walk for exercise
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Individuals in this arm receive a 6 month behavioral weight loss intervention delivered on-line.
Groups meet via a web chat weekly for 24 weeks and monthly for the following 12 months.
|
All participants receive an 18 month behavioral weight loss program that meets weekly for the first 6 months and monthly for the next year.
|
Kokeellinen: 2
In-person; Individuals in the in-person condition attend weekly group behavioral weight loss sessions for 24 weeks and then monthly sessions for the following 12 months.
|
All participants receive an 18 month behavioral weight loss program that meets weekly for the first 6 months and monthly for the next year.
|
Kokeellinen: 3
In-person+internet; Individuals in this condition receive a behavioral weight loss intervention over the internet weekly for 24 weeks and monthly for the following 12 months.
Every month during the first 24 weeks and every third month during the following year they have an in-person meeting.
|
All participants receive an 18 month behavioral weight loss program that meets weekly for the first 6 months and monthly for the next year.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Body Mass Index or body weight change
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 month time points
|
0, 6, 12, 18 month time points
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Social support, diet, exercise, adherence to treatment components
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 months
|
0, 6, 12, 18 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Harvey-Berino, PhD, University of Vermont
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK56746
- R01DK056746 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset internet, in-person and internet+in-person
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan