- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00268086
Konstrikční perikarditida u dospělé vrozené srdeční populace
Primárním cílem této studie je zjistit klinický a rentgenový nález konstrikční perikarditidy u dospělé vrozené populace a určit stupeň pravostranného srdečního selhání a dilatace z plicní insuficience v přítomnosti konstrikční perikarditidy
Sekundárním cílem je objasnit způsoby, jak lépe diagnostikovat konstrikční perikarditidu a objasnit způsoby diagnostiky pravostranného srdečního selhání v přítomnosti konstrikční perikarditidy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Konstriktivní perikarditida je notoricky obtížně dosažitelná diagnóza. Neexistují žádné známky, příznaky nebo patognomické diagnostické testy pro perikardiální konstrikci. U dospělých vrozených pacientů je to také obtížné. Navíc při plicní insuficienci může konstriktivní perikarditida maskovat nálezy progresivní dilatace pravé komory a srdečního selhání.
Primárním cílem této studie je zjistit klinický a rentgenový nález konstrikční perikarditidy u dospělé vrozené populace a určit stupeň pravostranného srdečního selhání a dilatace z plicní insuficience v přítomnosti konstrikční perikarditidy
Sekundárním cílem je objasnit způsoby, jak lépe diagnostikovat konstrikční perikarditidu a objasnit způsoby diagnostiky pravostranného srdečního selhání v přítomnosti konstrikční perikarditidy.
Design a metodika studie:
Retrospektivní přehled grafu – přibližně 15 pacientů
Předoperační údaje:
ECHO a kat. nálezy
Operativní údaje:
Operativní nálezy
Pooperační údaje:
ECHO a kat. nálezy
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů na klinice pro vrozené srdeční choroby pro dospělé, u kterých byla diagnostikována nebo operována konstriktivní perikarditida
Kritéria vyloučení:
- kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian E Kogon, MD, Emory Univ. SOM Cardiothoracic Surgery at Children's Healthcare of Atlanta
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozené poruchy
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království