Využití tréninku dovedností k rozšíření kompenzované pracovní terapie (CWT)/VI pro veterány se SMI (MPROVE)
Využití školení dovedností k rozšíření CWT/VI pro veterány s SMI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navzdory skutečnosti, že většina jedinců s vážným duševním onemocněním (SMI) vyjadřuje touhu pracovat, přibližně 80 % těchto jedinců ve Spojených státech je chronicky nezaměstnaných nebo nedostatečně zaměstnaných. VA již dlouho uznává potřebu programů pracovní rehabilitace pro usnadnění smysluplné práce pro patenty se SMI. Programy pracovní rehabilitace VA (Compensated Work Therapy / Veterans Industries; CWT/VI) obecně sledují model podporovaného zaměstnávání, který byl nejrozsáhleji studovaným typem programu a získal nejvíce empirické podpory pro pomoc jednotlivcům s SMI získat zaměstnání. Studie programů podporovaného zaměstnávání nicméně zjistily, že přibližně 50 % účastníků zůstává nezaměstnaných a že míra udržení zaměstnání u pacientů, kteří práci získají, je poměrně nízká. Ve skutečnosti více než polovina všech klientů opouští své pozice podporovaného zaměstnávání do 6 měsíců. Mezi nejčastěji uváděné důvody ukončení zaměstnání u pacientů se SMI patří interpersonální problémy na pracovišti a potíže se zvládáním exacerbací symptomů.
Vyšetřovatelé vyvinuli psychosociální intervenci (CBT-SST), která je navržena tak, aby rozšířila CWT/VI tím, že se zaměří na dovednosti potřebné pro reintegraci do prostředí komunitní práce a usnadní udržení zaměstnání u osob se SMI. Jde o manuální intervenci, která kombinuje prvky kognitivně-behaviorální terapie (CBT) s nácvikem sociálních dovedností souvisejících s prací a nácvikem základního řešení problémů (SST). Modul CBT léčby je navržen tak, aby pomohl snížit zbytkové symptomy duševní nemoci a pomohl pacientům vyvinout strategie, jak se vyrovnat s exacerbacemi symptomů, když k nim dojde. Moduly sociálních dovedností a řešení problémů SST jsou navrženy tak, aby pacientům pomohly zlepšit jejich mezilidské fungování v práci.
Účelem této studie je provést randomizovanou klinickou studii porovnávající CWT/VI augmentovanou CBT-SST s CWT/VI bez augmentace (kontrolní stav). Vyšetřovatelé budou pro studii přijímat pacienty, kteří začínají pracovat, prostřednictvím zápisu do programu CWT/VI na VA, protože toto je kritické období, kdy si mohou rozvinout dovednosti potřebné k dobrému výkonu a udržení zaměstnání. Očekávané výsledky pro účastníky CBT-SST ve srovnání s kontrolami zahrnují lepší udržení zaměstnání a výdělky, zlepšení sociálních dovedností (jak hodnoceno na klinice i na skutečném pracovišti), lepší dovednosti / sociální funkce při řešení každodenních problémů a zlepšení kvality života. .
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout a šířit efektivní program školení dovedností, který může zlepšit pracovní funkce a udržení zaměstnání u osob se SMI, a tím zlepšit: a) jejich fungování v sociálních rolích; a b) kvalitu jejich života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy nebo jiné závažné duševní poruchy včetně bipolární poruchy, velké deprese nebo těžké úzkostné poruchy
- Zapsán do programu pracovní rehabilitace nebo pracovat
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Schopnost a ochota navštěvovat léčebná sezení po dobu 3 měsíců
- Posoudí jejich ošetřující lékař, aby se mohl zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas
- Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentovaná anamnéza závažné neurologické poruchy nebo traumatu hlavy s pokračujícími kognitivními následky
- Neschopnost účinně se účastnit základního hodnocení kvůli intoxikaci nebo psychiatrickým symptomům na dvou po sobě jdoucích schůzkách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1: MPROVE
Marylandský program pro efektivitu povolání (MPROVE)
|
psychosociální intervence, která kombinuje prvky kognitivně-behaviorální terapie (CBT) s tréninkem sociálních dovedností souvisejících s prací a tréninkem základního řešení problémů (SST)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2: Ovládání
Podpůrná léčba SMI (kontrola)
|
Sezení jsou interaktivní, podpůrná, flexibilní a nestrukturovaná a mají pacientům pomoci přizpůsobit se nové práci a pochopit, jak práce ovlivňuje jejich životy.
Postoj terapeuta je nedirektivní a klade se důraz na to, aby se pacienti mezi sebou podělili, spíše než na to, aby terapeuti diktovali obsah skupinových sezení.
Primárním cílem terapeutů je zapojit pacienty do léčby a vyvolat diskusi mezi členy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav zaměstnání
Časové okno: Po léčbě (přibližně 3 měsíce po dokončení základního hodnocení)
|
Data shromážděná od účastníků: 1) hodiny naplánované na práci týdně a 2) vydělané týdenní mzdy.
|
Po léčbě (přibližně 3 měsíce po dokončení základního hodnocení)
|
|
Pracovní výkon (Inventář pracovního chování)
Časové okno: Po ošetření
|
Toto opatření je doplněno supervizory účastníků a hodnotí současné pracovní chování a profesní funkci. WBI poskytuje šest skóre souvisejících se základními pracovními požadavky: sociální dovednosti, kooperativnost, pracovní návyky, kvalitní osobní prezentace a obecné skóre celkového pracovního výkonu. Každý z nich je hodnocen mezi 1-5:
Pro účely reportování výsledků pro tuto studii byl použit globální dojem pracovního chování (celkové hodnocení pracovního fungování pomocí stejné stupnice 1-5). |
Po ošetření
|
|
Sociální fungování
Časové okno: Po ošetření
|
To bylo hodnoceno pomocí Maryland Assessment of Social Competence (MASC), které hodnotí schopnosti účastníků řešit sociální problémy v situacích souvisejících s prací i mimo ni. Pomocí tří scén je účastník hodnocen na následující stupnici pro každou scénu. Celkové skóre se pak zprůměruje, aby se dospělo ke konečnému skóre.
|
Po ošetření
|
|
Stav zaměstnání
Časové okno: Po léčbě (přibližně 3 měsíce po dokončení základního hodnocení)
|
Údaje shromážděné od účastníků: vydělané týdenní mzdy
|
Po léčbě (přibližně 3 měsíce po dokončení základního hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní vhled
Časové okno: Po ošetření
|
Kognitivní vhled byl hodnocen pomocí Beck Cognitive Insight Scale, 15položkového dotazníku vyvinutého k hodnocení sebereflexe pacientů a jejich nadměrné sebedůvěry v interpretaci jejich zkušeností. Odpovědi účastníků na každou z těchto položek byly následující:
Celkové skóre na škále sebevědomí se může pohybovat od 6 do 24. Celkové skóre na škále sebereflexe se může pohybovat od 9 do 36. Celkové skóre pro složené skóre bylo vypočteno odečtením součtového skóre pro škálu sebevědomí od součtového skóre škály sebereflexe a mohlo se pohybovat od 3 do 12, nižší složené skóre je indikátorem nižšího psychiatrického fungování. |
Po ošetření
|
|
Psychiatrické symptomy
Časové okno: Post-Léčba
|
Psychiatrické symptomy byly hodnoceny pomocí Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), široce používaného nástroje pro hodnocení pozitivních, negativních a afektivních symptomů jedinců, kteří mají duševní onemocnění.
BPRS se skládá z 20 konstruktů symptomů hodnocených od 1 (není přítomno) do 7 (extrémně závažné).
Celkové skóre BPRS se mohlo pohybovat od 0 (není přítomno) do 140 (extrémně závažné).
|
Post-Léčba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy Tenhula, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D3437-R
- H-26250 (Jiný identifikátor: University of Maryland, Baltimore IRB number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .