Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​færdighedstræning til at øge kompenseret arbejdsterapi (CWT)/VI for veteraner med SMI (MPROVE)

10. maj 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development

Brugen af ​​færdighedstræning til at øge CWT/VI for veteraner med SMI

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en kombineret social færdighedstræning og kognitiv adfærdsterapiintervention for alvorligt psykisk syge veteraner, når de begynder at arbejde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af det faktum, at de fleste personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) udtrykker et ønske om at arbejde, er omkring 80 % af disse personer i USA kronisk arbejdsløse eller underbeskæftigede. VA har længe anerkendt behovet for faglige rehabiliteringsprogrammer for at lette meningsfuldt arbejde for patenter med SMI. VA-erhvervsrehabiliteringsprogrammer (Compensated Work Therapy / Veterans Industries; CWT/VI) følger generelt en understøttet beskæftigelsesmodel, som har været den mest omfattende undersøgte type program og har opnået den mest empiriske støtte til at hjælpe personer med SMI med at få beskæftigelse. Ikke desto mindre viser undersøgelser af støttede beskæftigelsesprogrammer, at ca. 50 % af deltagerne forbliver arbejdsløse, og at andelen af ​​fastholdelse af job blandt de patienter, der får job, er ret lav. Faktisk forlader mere end halvdelen af ​​alle klienter deres støttede ansættelsesstillinger inden for 6 måneder. De hyppigst nævnte årsager til jobopsigelser blandt patienter med SMI omfatter interpersonelle problemer på arbejdspladsen og vanskeligheder med at klare symptomforværring.

Efterforskerne har udviklet en psykosocial intervention (CBT-SST), der er designet til at forstærke CWT/VI ved at målrette de færdigheder, der er nødvendige for reintegration i lokale arbejdsmiljøer og for at lette jobfastholdelse blandt personer med SMI. Det er en manualiseret intervention, der kombinerer elementer af kognitiv adfærdsterapi (CBT) med arbejdsrelateret træning i sociale færdigheder og grundlæggende problemløsningstræning (SST). Behandlingens CBT-modul er designet til at hjælpe med at reducere resterende symptomer på psykisk sygdom og hjælpe patienter med at udvikle strategier til at håndtere symptomforværringer, når de opstår. SST sociale færdigheder og problemløsningsmoduler er designet til at hjælpe patienter med at forbedre deres interpersonelle funktion på arbejdet.

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner CWT/VI forstærket med CBT-SST med CWT/VI uden augmentation (kontroltilstand). Efterforskerne vil rekruttere patienter til undersøgelsen, da de begynder i job gennem tilmelding til CWT/VI-programmet på VA, da dette er den kritiske periode for dem til at udvikle de nødvendige færdigheder for at klare sig godt og bevare beskæftigelsen. Forventede resultater for CBT-SST deltagere i forhold til kontroller inkluderer forbedret jobfastholdelse og indtjening, forbedrede sociale færdigheder (som vurderet både i klinikken og på den faktiske arbejdsplads), bedre hverdagsproblemløsningsevner/social funktion og forbedringer i livskvalitet .

Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle og formidle et effektivt færdighedstræningsprogram, der kan forbedre arbejdsfunktion og jobfastholdelse blandt personer med SMI og derved forbedre: a) deres sociale rollefunktion; og b) deres livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse eller anden alvorlig psykisk lidelse, herunder bipolar lidelse, svær depression eller svær angstlidelse
  • Tilmeldt erhvervsrettet rehabiliteringsprogram eller arbejder
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Evne og vilje til at deltage i behandlingsforløb i 3 måneder
  • Bedømt af deres behandlende kliniker for at kunne deltage og give informeret samtykke
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret historie med svær neurologisk lidelse eller hovedtraume med vedvarende kognitive følgesygdomme
  • Manglende evne til effektivt at deltage i baseline-vurderingerne på grund af forgiftning eller psykiatriske symptomer på to på hinanden følgende aftaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: FORBED
Maryland Program for Vocational Effectiveness (MPROVE)
psykosocial intervention, der kombinerer elementer af kognitiv adfærdsterapi (CBT) med arbejdsrelateret træning i sociale færdigheder og grundlæggende problemløsningstræning (SST)
Andre navne:
  • M-BEVIS
Aktiv komparator: Arm 2: Kontrol
Understøttende behandling for SMI (kontrol)
Sessioner er interaktive, støttende, fleksible og ustrukturerede og er beregnet til at hjælpe patienter med at tilpasse sig deres nye job og forstå, hvordan arbejde påvirker deres liv. Terapeutens holdning er ikke-direktiv, og der lægges vægt på, at patienter deler med hinanden i stedet for, at terapeuterne dikterer indholdet af gruppesessioner. Terapeuternes primære mål er at engagere patienterne i behandlingen og skabe diskussion blandt medlemmerne.
Andre navne:
  • STS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Efterbehandling (ca. 3 måneder efter afslutning af baseline-vurderingen)
Data indsamlet inkluderet fra deltagere: 1) timer planlagt til at arbejde om ugen og 2) optjent ugeløn.
Efterbehandling (ca. 3 måneder efter afslutning af baseline-vurderingen)
Arbejdsydelse (Arbejdsadfærdsopgørelse)
Tidsramme: Efterbehandling

Denne foranstaltning gennemføres med deltagernes vejledere og vurderer den aktuelle arbejdsadfærd og faglige funktion. WBI giver seks score relateret til grundlæggende arbejdskrav: sociale færdigheder, samarbejde, arbejdsvaner, personlig præsentation af arbejdskvalitet og en generel score for den samlede arbejdsindsats. Hver af disse er bedømt mellem 1-5:

  1. Konsekvent et område, der trænger til forbedring
  2. Af og til et område, der trænger til forbedring
  3. Ydeevne Tilstrækkelig på dette område
  4. Af og til et område med overlegen ydeevne
  5. Konsekvent et område med overlegen ydeevne.

Det globale indtryk af arbejdsadfærd (samlet vurdering af arbejdets funktion ved brug af den samme 1-5-skala) blev brugt med henblik på rapportering af resultater for denne undersøgelse.

Efterbehandling
Social funktion
Tidsramme: Efterbehandling

Dette blev vurderet ved hjælp af Maryland Assessment of Social Competence (MASC), som vurderer deltagernes evner til social problemløsning i både arbejdsrelaterede og ikke-arbejdsrelaterede situationer. Ved at bruge tre scener bedømmes deltageren på følgende skala for hver scene. Den samlede score er derefter gennemsnittet for at nå frem til en endelig score.

  1. Meget dårlig
  2. Fattige
  3. Hverken god eller dårlig
  4. Noget godt
  5. Meget godt
Efterbehandling
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Efterbehandling (ca. 3 måneder efter afslutning af baseline-vurderingen)
Data indsamlet inkluderet fra deltagere: optjent ugeløn
Efterbehandling (ca. 3 måneder efter afslutning af baseline-vurderingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv indsigt
Tidsramme: Efterbehandling

Kognitiv indsigt blev vurderet ved hjælp af Beck Cognitive Insight Scale, et spørgeskema på 15 punkter, der er udviklet til at evaluere patienters selvreflektion og deres overtillid til deres fortolkninger af deres oplevelser. Deltagernes svar på hvert af disse emner var som følger:

  1. Er slet ikke enig
  2. Enig lidt
  3. Meget enig
  4. Helt enig

Samlet score for selvsikkerhedsskalaen kan variere fra 6 til 24. Samlet score for selvreflektionsskalaen kunne variere fra 9 til 36. Samlet score for den sammensatte score blev beregnet ved at trække den summerede score for selvsikkerhedsskalaen fra den summerede score for selvreflektionsskalaen og kunne variere fra 3 til 12, lavere sammensatte score er en indikator for lavere psykiatrisk funktionsevne.

Efterbehandling
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: Efterbehandling
Psykiatriske symptomer blev vurderet ved hjælp af Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), et meget brugt instrument til at vurdere de positive, negative og affektive symptomer hos personer, der har psykiske sygdomme. BPRS består af 20 symptomkonstruktioner scoret fra 1 (ikke til stede) til 7 (ekstremt alvorligt). BPRS total score kunne variere fra 0 (ikke til stede) til 140 (ekstremt alvorlig).
Efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy Tenhula, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2005

Først opslået (Skøn)

4. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D3437-R
  • H-26250 (Anden identifikator: University of Maryland, Baltimore IRB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner