Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence vysokohorského plicního edému

30. listopadu 2006 aktualizováno: University of Zurich

Randomizovaná kontrolovaná studie účinků tadalafilu a dexametazonu versus placebo na tvorbu plicního edému a autoregulaci mozkového průtoku krve u nově příchozích s předchozí anamnézou plicního edému ve velké nadmořské výšce

Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie

  • Porovnat účinek tadalafilu a dexametazonu oproti placebu na Ppa a tvorbu plicního edému u subjektů citlivých na HAPE.
  • Zkoumat účinek dexametazonu na clearance alveolární tekutiny, jak bylo hodnoceno měřením rozdílu nosního potenciálu, a prevence HAPE.
  • Zkoumat účinek tadalafilu a dexametazonu oproti placebu na dynamické autoregulační vlastnosti CBF a na rozvoj AMS u subjektů citlivých na HAPE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedna předchozí epizoda vysokohorského plicního edému

Kritéria vyloučení:

  • plicní arteriální hypertenze
  • vrozená srdeční vada
  • jakékoli chronické onemocnění plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
prevence vysokohorského plicního edému

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
výskyt akutní horské nemoci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Maggiorini, MD, University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Dokončení studie

1. září 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2006

První zveřejněno (ODHAD)

10. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • margherita03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit