Профилактика высотного отека легких
30 ноября 2006 г. обновлено: University of Zurich
Рандомизированное контролируемое исследование влияния тадалафила и дексаметазона по сравнению с плацебо на формирование отека легких и ауторегуляцию мозгового кровотока у высотных новичков с предшествующим высотным отеком легких в анамнезе
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
- Сравнить влияние тадалафила и дексаметазона по сравнению с плацебо на ДПА и формирование отека легких у субъектов, предрасположенных к ВОЛ.
- Изучить влияние дексаметазона на клиренс альвеолярной жидкости, оцениваемое путем измерения назальной разности потенциалов, и предотвращения ВОЛ.
- Изучить влияние тадалафила и дексаметазона по сравнению с плацебо на свойства динамической ауторегуляции CBF и на развитие AMS у восприимчивых к HAPE субъектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, один предшествующий эпизод высокогорного отека легких
Критерий исключения:
- легочная артериальная гипертензия
- врожденный порок сердца
- любое хроническое заболевание легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
профилактика высокогорного отека легких
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
заболеваемость острой горной болезнью
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marco Maggiorini, MD, University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Maggiorini M, Brunner-La Rocca HP, Peth S, Fischler M, Bohm T, Bernheim A, Kiencke S, Bloch KE, Dehnert C, Naeije R, Lehmann T, Bartsch P, Mairbaurl H. Both tadalafil and dexamethasone may reduce the incidence of high-altitude pulmonary edema: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Oct 3;145(7):497-506. doi: 10.7326/0003-4819-145-7-200610030-00007.
- Clarenbach CF, Senn O, Christ AL, Fischler M, Maggiorini M, Bloch KE. Lung function and breathing pattern in subjects developing high altitude pulmonary edema. PLoS One. 2012;7(7):e41188. doi: 10.1371/journal.pone.0041188. Epub 2012 Jul 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2003 г.
Завершение исследования
1 сентября 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 января 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 декабря 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2006 г.
Последняя проверка
1 декабря 2003 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Гипертония
- Высотная болезнь
- Гипертония, Легочная
- Отек
- Отек легких
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы 5
- Дексаметазон
- Тадалафил
Другие идентификационные номера исследования
- margherita03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .