- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00278837
Avon Foundation Program to Improve Quality of Life in Breast Cancer Survivors
17. února 2017 aktualizováno: Mary E. Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell University
Contemplative Self-Healing to Improve Quality of Life in Breast Cancer Survivors: the Avon Foundation Program to Reach Medically Underserved Populations
Women with breast cancer often suffer significant distress and disability from their disease.
A practice of meditation-based stress reduction and cognitive-affective-behavioral learning may help women with breast cancer decrease their suffering and improve their quality of life.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The objective of this study in women recently treated for breast cancer is to determine whether an intervention program consisting of group and individual instruction in a meditation-based practice of stress-reduction and cognitive-affective-behavioral learning has the potential for reducing disabling distress and improving quality of life in a population vulnerable to the progression or recurrence of disease.
Quality of life will be assessed at 12 months.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 101 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
All women with stage I-III breast cancer who have received treatment within the preceding year will be eligible for inclusion in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate will be excluded
- Patients with metastatic (stage IV) cancer are excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mindfulness based meditation program
Meditation and Breast Cancer: Subjects will participate in an intervention consisting of group and individual instruction in a meditation-based practice of stress reduction and cognitive-affective-behavioral learning.
|
Subjects will participate in an intervention consisting of group and individual instruction in a meditation-based practice of stress-reduction and cognitive-affective-behavioral learning.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Quality of life will be assessed by within patient differences in the FACT-G (General Functional Assessment of Cancer Treatment Scale), as well as with the disease specific subscales at baseline and at 12 months.
Časové okno: Subjects will complete questionnaires at baseline and closeout. Patients will participate in the meditation program weekly for 20 weeks.
|
Subjects will complete questionnaires at baseline and closeout. Patients will participate in the meditation program weekly for 20 weeks.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary E Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Loizzo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University, Center for Complementary and Integrative Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0209005792(RCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
No Plan to Share IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na Mindfulness based meditation program
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityNábor
-
Firat UniversityNáborPacienti s rakovinou prsu, kteří dostávají chemoterapiiKrocan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZatím nenabíráme
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...DokončenoÚzkost | Psychická tíseň | Perfekcionismus | Pozornost | Empatie | Tvořivost | Životní stres | Emoční inteligenceŠpanělsko
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabírámeProblém duševního zdravíFrancie
-
Mayo ClinicNáborMaligní solidní novotvar | Lymfom | Mnohočetný myelom | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Chronická leukémieSpojené státy