- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00278837
Avon Foundation Program to Improve Quality of Life in Breast Cancer Survivors
17. februar 2017 opdateret af: Mary E. Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell University
Contemplative Self-Healing to Improve Quality of Life in Breast Cancer Survivors: the Avon Foundation Program to Reach Medically Underserved Populations
Women with breast cancer often suffer significant distress and disability from their disease.
A practice of meditation-based stress reduction and cognitive-affective-behavioral learning may help women with breast cancer decrease their suffering and improve their quality of life.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The objective of this study in women recently treated for breast cancer is to determine whether an intervention program consisting of group and individual instruction in a meditation-based practice of stress-reduction and cognitive-affective-behavioral learning has the potential for reducing disabling distress and improving quality of life in a population vulnerable to the progression or recurrence of disease.
Quality of life will be assessed at 12 months.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 101 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
All women with stage I-III breast cancer who have received treatment within the preceding year will be eligible for inclusion in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate will be excluded
- Patients with metastatic (stage IV) cancer are excluded.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness based meditation program
Meditation and Breast Cancer: Subjects will participate in an intervention consisting of group and individual instruction in a meditation-based practice of stress reduction and cognitive-affective-behavioral learning.
|
Subjects will participate in an intervention consisting of group and individual instruction in a meditation-based practice of stress-reduction and cognitive-affective-behavioral learning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Quality of life will be assessed by within patient differences in the FACT-G (General Functional Assessment of Cancer Treatment Scale), as well as with the disease specific subscales at baseline and at 12 months.
Tidsramme: Subjects will complete questionnaires at baseline and closeout. Patients will participate in the meditation program weekly for 20 weeks.
|
Subjects will complete questionnaires at baseline and closeout. Patients will participate in the meditation program weekly for 20 weeks.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary E Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell
- Ledende efterforsker: Joseph Loizzo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University, Center for Complementary and Integrative Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2006
Først opslået (Skøn)
18. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0209005792(RCT)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
No Plan to Share IPD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .