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Avon Foundation Program to Improve Quality of Life in Breast Cancer Survivors

17. Februar 2017 aktualisiert von: Mary E. Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell University

Contemplative Self-Healing to Improve Quality of Life in Breast Cancer Survivors: the Avon Foundation Program to Reach Medically Underserved Populations

Women with breast cancer often suffer significant distress and disability from their disease. A practice of meditation-based stress reduction and cognitive-affective-behavioral learning may help women with breast cancer decrease their suffering and improve their quality of life.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The objective of this study in women recently treated for breast cancer is to determine whether an intervention program consisting of group and individual instruction in a meditation-based practice of stress-reduction and cognitive-affective-behavioral learning has the potential for reducing disabling distress and improving quality of life in a population vulnerable to the progression or recurrence of disease. Quality of life will be assessed at 12 months.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 101 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

All women with stage I-III breast cancer who have received treatment within the preceding year will be eligible for inclusion in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who refuse to participate will be excluded
  2. Patients with metastatic (stage IV) cancer are excluded.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mindfulness based meditation program
Meditation and Breast Cancer: Subjects will participate in an intervention consisting of group and individual instruction in a meditation-based practice of stress reduction and cognitive-affective-behavioral learning.
Verhalten: Mindfulness based meditation program
Subjects will participate in an intervention consisting of group and individual instruction in a meditation-based practice of stress-reduction and cognitive-affective-behavioral learning.
Andere Namen:
  • Meditation and Breast Cancer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quality of life will be assessed by within patient differences in the FACT-G (General Functional Assessment of Cancer Treatment Scale), as well as with the disease specific subscales at baseline and at 12 months.
Zeitfenster: Subjects will complete questionnaires at baseline and closeout. Patients will participate in the meditation program weekly for 20 weeks.
Subjects will complete questionnaires at baseline and closeout. Patients will participate in the meditation program weekly for 20 weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

Avon Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary E Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell
  • Hauptermittler: Joseph Loizzo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University, Center for Complementary and Integrative Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0209005792(RCT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

No Plan to Share IPD

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