- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00278837
Avon Foundation Program to Improve Quality of Life in Breast Cancer Survivors
17 febbraio 2017 aggiornato da: Mary E. Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell University
Contemplative Self-Healing to Improve Quality of Life in Breast Cancer Survivors: the Avon Foundation Program to Reach Medically Underserved Populations
Women with breast cancer often suffer significant distress and disability from their disease.
A practice of meditation-based stress reduction and cognitive-affective-behavioral learning may help women with breast cancer decrease their suffering and improve their quality of life.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The objective of this study in women recently treated for breast cancer is to determine whether an intervention program consisting of group and individual instruction in a meditation-based practice of stress-reduction and cognitive-affective-behavioral learning has the potential for reducing disabling distress and improving quality of life in a population vulnerable to the progression or recurrence of disease.
Quality of life will be assessed at 12 months.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 101 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
All women with stage I-III breast cancer who have received treatment within the preceding year will be eligible for inclusion in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate will be excluded
- Patients with metastatic (stage IV) cancer are excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mindfulness based meditation program
Meditation and Breast Cancer: Subjects will participate in an intervention consisting of group and individual instruction in a meditation-based practice of stress reduction and cognitive-affective-behavioral learning.
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Subjects will participate in an intervention consisting of group and individual instruction in a meditation-based practice of stress-reduction and cognitive-affective-behavioral learning.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quality of life will be assessed by within patient differences in the FACT-G (General Functional Assessment of Cancer Treatment Scale), as well as with the disease specific subscales at baseline and at 12 months.
Lasso di tempo: Subjects will complete questionnaires at baseline and closeout. Patients will participate in the meditation program weekly for 20 weeks.
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Subjects will complete questionnaires at baseline and closeout. Patients will participate in the meditation program weekly for 20 weeks.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary E Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell
- Investigatore principale: Joseph Loizzo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University, Center for Complementary and Integrative Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0209005792(RCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
No Plan to Share IPD
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