Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Assists In Smoking Cessation

29. června 2011 aktualizováno: Sheba Medical Center

Cigarette smoking is a major public health problem causing significant morbidity and mortality. Yet, smoking cessation therapies are often ineffective at helping smokers break their addiction.

The mesolimbic dopaminergic reward system plays a crucial role in mediating the reinforcing effects of nicotine. Recently, acute high frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of frontal brain regions has been shown to efficiently modulate the mesolimbic dopamine systems in both animals and humans. For this reason, we investigated whether 10 high-frequency (10Hz) rTMS treatments over the left dorsolateral prefrontal cortex can help people to withdraw smoking in comparison to placebo rTMS.

Smokers seeking to quit are recruited through newspaper advertisements. Participants were randomized to 10 days of either real or placebo high frequency rTMS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:Smoking over 20 Cig a day -

Exclusion Criteria:epilepsy, psychiatry history

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Real high frequency rTMS
The patients will undergo a series of treatments of high frequency rTMS
Přístroj: Transcranial Magnetic Stimulation 10Hz
3. rTMS subjects will receive 20 trains of rTMS at a rate of 10 Hz for 6 seconds (1200 pulses/session). Pulses will be administered over the left dorsolateral prefrontal cortex, defined as 5 cm anterior and in a parasagital plane to the point of maximum stimulation of the abductor pollicis muscle. Pulse intensity will be set at 100% motor threshold.
Falešný srovnávač: Sham high frequency rTMS
The patients will receive a series of sham treatments.
Přístroj: Magnetic stimulation using a special sham coil
Sham stimulation will be given at the same location as the active, with special sham coil.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
number of cigarettes smoked

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Revital A Amiaz, MD, Sheba medical center
  • Ředitel studie: Abraham Zangen, Phd, Weizmann Institute of Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-04-3401-RA-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit