- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00284219
High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Assists In Smoking Cessation
Cigarette smoking is a major public health problem causing significant morbidity and mortality. Yet, smoking cessation therapies are often ineffective at helping smokers break their addiction.
The mesolimbic dopaminergic reward system plays a crucial role in mediating the reinforcing effects of nicotine. Recently, acute high frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of frontal brain regions has been shown to efficiently modulate the mesolimbic dopamine systems in both animals and humans. For this reason, we investigated whether 10 high-frequency (10Hz) rTMS treatments over the left dorsolateral prefrontal cortex can help people to withdraw smoking in comparison to placebo rTMS.
Smokers seeking to quit are recruited through newspaper advertisements. Participants were randomized to 10 days of either real or placebo high frequency rTMS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ramat Gan, Israele, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:Smoking over 20 Cig a day -
Exclusion Criteria:epilepsy, psychiatry history
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Real high frequency rTMS
The patients will undergo a series of treatments of high frequency rTMS
|
3. rTMS subjects will receive 20 trains of rTMS at a rate of 10 Hz for 6 seconds (1200 pulses/session).
Pulses will be administered over the left dorsolateral prefrontal cortex, defined as 5 cm anterior and in a parasagital plane to the point of maximum stimulation of the abductor pollicis muscle.
Pulse intensity will be set at 100% motor threshold.
|
Comparatore fittizio: Sham high frequency rTMS
The patients will receive a series of sham treatments.
|
Sham stimulation will be given at the same location as the active, with special sham coil.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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number of cigarettes smoked
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Revital A Amiaz, MD, Sheba Medical Center
- Direttore dello studio: Abraham Zangen, Phd, Weizmann Institute of Science
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-04-3401-RA-CTIL
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