- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00284219
High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Assists In Smoking Cessation
Cigarette smoking is a major public health problem causing significant morbidity and mortality. Yet, smoking cessation therapies are often ineffective at helping smokers break their addiction.
The mesolimbic dopaminergic reward system plays a crucial role in mediating the reinforcing effects of nicotine. Recently, acute high frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of frontal brain regions has been shown to efficiently modulate the mesolimbic dopamine systems in both animals and humans. For this reason, we investigated whether 10 high-frequency (10Hz) rTMS treatments over the left dorsolateral prefrontal cortex can help people to withdraw smoking in comparison to placebo rTMS.
Smokers seeking to quit are recruited through newspaper advertisements. Participants were randomized to 10 days of either real or placebo high frequency rTMS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:Smoking over 20 Cig a day -
Exclusion Criteria:epilepsy, psychiatry history
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Real high frequency rTMS
The patients will undergo a series of treatments of high frequency rTMS
|
3. rTMS subjects will receive 20 trains of rTMS at a rate of 10 Hz for 6 seconds (1200 pulses/session).
Pulses will be administered over the left dorsolateral prefrontal cortex, defined as 5 cm anterior and in a parasagital plane to the point of maximum stimulation of the abductor pollicis muscle.
Pulse intensity will be set at 100% motor threshold.
|
Comparador falso: Sham high frequency rTMS
The patients will receive a series of sham treatments.
|
Sham stimulation will be given at the same location as the active, with special sham coil.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
number of cigarettes smoked
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Revital A Amiaz, MD, Sheba Medical Center
- Director de estudio: Abraham Zangen, Phd, Weizmann Institute of Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-04-3401-RA-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Transcranial Magnetic Stimulation 10Hz
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos