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High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Assists In Smoking Cessation

29 de junio de 2011 actualizado por: Sheba Medical Center

Cigarette smoking is a major public health problem causing significant morbidity and mortality. Yet, smoking cessation therapies are often ineffective at helping smokers break their addiction.

The mesolimbic dopaminergic reward system plays a crucial role in mediating the reinforcing effects of nicotine. Recently, acute high frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of frontal brain regions has been shown to efficiently modulate the mesolimbic dopamine systems in both animals and humans. For this reason, we investigated whether 10 high-frequency (10Hz) rTMS treatments over the left dorsolateral prefrontal cortex can help people to withdraw smoking in comparison to placebo rTMS.

Smokers seeking to quit are recruited through newspaper advertisements. Participants were randomized to 10 days of either real or placebo high frequency rTMS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:Smoking over 20 Cig a day -

Exclusion Criteria:epilepsy, psychiatry history

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Real high frequency rTMS
The patients will undergo a series of treatments of high frequency rTMS
3. rTMS subjects will receive 20 trains of rTMS at a rate of 10 Hz for 6 seconds (1200 pulses/session). Pulses will be administered over the left dorsolateral prefrontal cortex, defined as 5 cm anterior and in a parasagital plane to the point of maximum stimulation of the abductor pollicis muscle. Pulse intensity will be set at 100% motor threshold.
Comparador falso: Sham high frequency rTMS
The patients will receive a series of sham treatments.
Sham stimulation will be given at the same location as the active, with special sham coil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
number of cigarettes smoked

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Revital A Amiaz, MD, Sheba Medical Center
  • Director de estudio: Abraham Zangen, Phd, Weizmann Institute of Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-04-3401-RA-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Transcranial Magnetic Stimulation 10Hz

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