- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00284219
High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Assists In Smoking Cessation
Cigarette smoking is a major public health problem causing significant morbidity and mortality. Yet, smoking cessation therapies are often ineffective at helping smokers break their addiction.
The mesolimbic dopaminergic reward system plays a crucial role in mediating the reinforcing effects of nicotine. Recently, acute high frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of frontal brain regions has been shown to efficiently modulate the mesolimbic dopamine systems in both animals and humans. For this reason, we investigated whether 10 high-frequency (10Hz) rTMS treatments over the left dorsolateral prefrontal cortex can help people to withdraw smoking in comparison to placebo rTMS.
Smokers seeking to quit are recruited through newspaper advertisements. Participants were randomized to 10 days of either real or placebo high frequency rTMS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:Smoking over 20 Cig a day -
Exclusion Criteria:epilepsy, psychiatry history
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Real high frequency rTMS
The patients will undergo a series of treatments of high frequency rTMS
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3. rTMS subjects will receive 20 trains of rTMS at a rate of 10 Hz for 6 seconds (1200 pulses/session).
Pulses will be administered over the left dorsolateral prefrontal cortex, defined as 5 cm anterior and in a parasagital plane to the point of maximum stimulation of the abductor pollicis muscle.
Pulse intensity will be set at 100% motor threshold.
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Comparador Falso: Sham high frequency rTMS
The patients will receive a series of sham treatments.
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Sham stimulation will be given at the same location as the active, with special sham coil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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number of cigarettes smoked
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Revital A Amiaz, MD, Sheba Medical Center
- Diretor de estudo: Abraham Zangen, Phd, Weizmann Institute of Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-04-3401-RA-CTIL
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Ensaios clínicos em Transcranial Magnetic Stimulation 10Hz
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído