Ventricular Tachyarrhythmia (VT) Storm, Gene Expression in Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Patients With Electrical Storm
8. února 2019 aktualizováno: Sandeep Jain, University of Pittsburgh
Gene Expression in ICD Patients With Electrical Storm
The purpose of the proposed pilot study is to identify factors which are associated with periods of high ventricular arrhythmia burden.
This will be performed by analysis of gene expression from peripheral blood samples.
Přehled studie
Detailní popis
This is a study of patients with ICD implants who present with multiple(>2), low-level(1-2) or inappropriate therapies to their defibrillator.
The purpose of this pilot study is to identify factors which are associated with periods of high ventricular arrhythmia burden by looking at gene expression from peripheral blood, in addition to levels of known markers of CHF, including catecholamine levels, B-type natriuretic peptide, and troponin.
This study hypothesizes that extrinsic or systemic factors play a role in triggering these events, and if true should yield candidate proteins which would spawn functional studies to prove a role in causation.
Additionally, identification of a marker of increased recurrence of events may aid in guiding therapy (starting an anti-arrhythmic versus awaiting the next event).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15216
- UPMC Shadyside Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Thirty men and women over age 18 with electrical strom that we hope will volunteer to participate in this genetic research study
Popis
Inclusion Criteria:
- ICD patients at least 18 years of age that present within a 72 hour period: 1) > 2 therapies for ventricular arrhythmias; 2) 1-2 therapies for ventricular arrhythmias; 3) inappropriate therapies for ventricular arrhythmias
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Forty(40)subjects that have received >2 appropriate ICD shock therapies
|
blood samples will be collected within 72 hours of subjects receiving >2, 1-2(low level) or inappropriate therapies, device data and repeat bloodwork in 3 months(+/- 4weeks).
|
|
2
Twenty(20)subjects that have received 1-2(low level)appropriate ICD therapies
|
blood samples will be collected within 72 hours of subjects receiving >2, 1-2(low level) or inappropriate therapies, device data and repeat bloodwork in 3 months(+/- 4weeks).
|
|
3
Ten(10)subjects that received inappropriate therapies from their ICD
|
blood samples will be collected within 72 hours of subjects receiving >2, 1-2(low level) or inappropriate therapies, device data and repeat bloodwork in 3 months(+/- 4weeks).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetic Testing
Časové okno: Day 1 Enrollment
|
Identification of factors which are associated with periods of high ventricular arrhythmia burden (Day 1) by looking at gene expression from peripheral blood, in addition to levels of known markers of congestive heart failure (catecholamine levels, B-type natriuretic peptide, and troponin)in comparison to subject's return to own normal state (3 month +/- 30 days)
|
Day 1 Enrollment
|
|
Genetic Testing
Časové okno: Day 90 +/- 30 days
|
Identification of factors which are associated with periods of high ventricular arrhythmia burden (Day 1) by looking at gene expression from peripheral blood, in addition to levels of known markers of congestive heart failure (catecholamine levels, B-type natriuretic peptide, and troponin)in comparison to subject's return to own normal state (3 month +/- 30 days)
|
Day 90 +/- 30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandeep K. Jain, M.D., University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0510087
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .