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Ventricular Tachyarrhythmia (VT) Storm, Gene Expression in Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Patients With Electrical Storm

8 février 2019 mis à jour par: Sandeep Jain, University of Pittsburgh

Gene Expression in ICD Patients With Electrical Storm

The purpose of the proposed pilot study is to identify factors which are associated with periods of high ventricular arrhythmia burden. This will be performed by analysis of gene expression from peripheral blood samples.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This is a study of patients with ICD implants who present with multiple(>2), low-level(1-2) or inappropriate therapies to their defibrillator. The purpose of this pilot study is to identify factors which are associated with periods of high ventricular arrhythmia burden by looking at gene expression from peripheral blood, in addition to levels of known markers of CHF, including catecholamine levels, B-type natriuretic peptide, and troponin. This study hypothesizes that extrinsic or systemic factors play a role in triggering these events, and if true should yield candidate proteins which would spawn functional studies to prove a role in causation. Additionally, identification of a marker of increased recurrence of events may aid in guiding therapy (starting an anti-arrhythmic versus awaiting the next event).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15216
        • UPMC Shadyside Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Thirty men and women over age 18 with electrical strom that we hope will volunteer to participate in this genetic research study

La description

Inclusion Criteria:

  • ICD patients at least 18 years of age that present within a 72 hour period: 1) > 2 therapies for ventricular arrhythmias; 2) 1-2 therapies for ventricular arrhythmias; 3) inappropriate therapies for ventricular arrhythmias
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Forty(40)subjects that have received >2 appropriate ICD shock therapies
Procédure: Peripheral blood sampling
blood samples will be collected within 72 hours of subjects receiving >2, 1-2(low level) or inappropriate therapies, device data and repeat bloodwork in 3 months(+/- 4weeks).
2
Twenty(20)subjects that have received 1-2(low level)appropriate ICD therapies
Procédure: Peripheral blood sampling
blood samples will be collected within 72 hours of subjects receiving >2, 1-2(low level) or inappropriate therapies, device data and repeat bloodwork in 3 months(+/- 4weeks).
3
Ten(10)subjects that received inappropriate therapies from their ICD
Procédure: Peripheral blood sampling
blood samples will be collected within 72 hours of subjects receiving >2, 1-2(low level) or inappropriate therapies, device data and repeat bloodwork in 3 months(+/- 4weeks).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Genetic Testing
Délai: Day 1 Enrollment
Identification of factors which are associated with periods of high ventricular arrhythmia burden (Day 1) by looking at gene expression from peripheral blood, in addition to levels of known markers of congestive heart failure (catecholamine levels, B-type natriuretic peptide, and troponin)in comparison to subject's return to own normal state (3 month +/- 30 days)
Day 1 Enrollment
Genetic Testing
Délai: Day 90 +/- 30 days
Identification of factors which are associated with periods of high ventricular arrhythmia burden (Day 1) by looking at gene expression from peripheral blood, in addition to levels of known markers of congestive heart failure (catecholamine levels, B-type natriuretic peptide, and troponin)in comparison to subject's return to own normal state (3 month +/- 30 days)
Day 90 +/- 30 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandeep K. Jain, M.D., University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2006

Première publication (Estimation)

31 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0510087

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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