Ventricular Tachyarrhythmia (VT) Storm, Gene Expression in Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Patients With Electrical Storm
8. Februar 2019 aktualisiert von: Sandeep Jain, University of Pittsburgh
Gene Expression in ICD Patients With Electrical Storm
The purpose of the proposed pilot study is to identify factors which are associated with periods of high ventricular arrhythmia burden.
This will be performed by analysis of gene expression from peripheral blood samples.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a study of patients with ICD implants who present with multiple(>2), low-level(1-2) or inappropriate therapies to their defibrillator.
The purpose of this pilot study is to identify factors which are associated with periods of high ventricular arrhythmia burden by looking at gene expression from peripheral blood, in addition to levels of known markers of CHF, including catecholamine levels, B-type natriuretic peptide, and troponin.
This study hypothesizes that extrinsic or systemic factors play a role in triggering these events, and if true should yield candidate proteins which would spawn functional studies to prove a role in causation.
Additionally, identification of a marker of increased recurrence of events may aid in guiding therapy (starting an anti-arrhythmic versus awaiting the next event).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15216
- UPMC Shadyside Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Thirty men and women over age 18 with electrical strom that we hope will volunteer to participate in this genetic research study
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ICD patients at least 18 years of age that present within a 72 hour period: 1) > 2 therapies for ventricular arrhythmias; 2) 1-2 therapies for ventricular arrhythmias; 3) inappropriate therapies for ventricular arrhythmias
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Forty(40)subjects that have received >2 appropriate ICD shock therapies
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blood samples will be collected within 72 hours of subjects receiving >2, 1-2(low level) or inappropriate therapies, device data and repeat bloodwork in 3 months(+/- 4weeks).
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2
Twenty(20)subjects that have received 1-2(low level)appropriate ICD therapies
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blood samples will be collected within 72 hours of subjects receiving >2, 1-2(low level) or inappropriate therapies, device data and repeat bloodwork in 3 months(+/- 4weeks).
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|
3
Ten(10)subjects that received inappropriate therapies from their ICD
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blood samples will be collected within 72 hours of subjects receiving >2, 1-2(low level) or inappropriate therapies, device data and repeat bloodwork in 3 months(+/- 4weeks).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genetic Testing
Zeitfenster: Day 1 Enrollment
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Identification of factors which are associated with periods of high ventricular arrhythmia burden (Day 1) by looking at gene expression from peripheral blood, in addition to levels of known markers of congestive heart failure (catecholamine levels, B-type natriuretic peptide, and troponin)in comparison to subject's return to own normal state (3 month +/- 30 days)
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Day 1 Enrollment
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Genetic Testing
Zeitfenster: Day 90 +/- 30 days
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Identification of factors which are associated with periods of high ventricular arrhythmia burden (Day 1) by looking at gene expression from peripheral blood, in addition to levels of known markers of congestive heart failure (catecholamine levels, B-type natriuretic peptide, and troponin)in comparison to subject's return to own normal state (3 month +/- 30 days)
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Day 90 +/- 30 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandeep K. Jain, M.D., University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0510087
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