Ventricular Tachyarrhythmia (VT) Storm, Gene Expression in Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Patients With Electrical Storm
8 febbraio 2019 aggiornato da: Sandeep Jain, University of Pittsburgh
Gene Expression in ICD Patients With Electrical Storm
The purpose of the proposed pilot study is to identify factors which are associated with periods of high ventricular arrhythmia burden.
This will be performed by analysis of gene expression from peripheral blood samples.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This is a study of patients with ICD implants who present with multiple(>2), low-level(1-2) or inappropriate therapies to their defibrillator.
The purpose of this pilot study is to identify factors which are associated with periods of high ventricular arrhythmia burden by looking at gene expression from peripheral blood, in addition to levels of known markers of CHF, including catecholamine levels, B-type natriuretic peptide, and troponin.
This study hypothesizes that extrinsic or systemic factors play a role in triggering these events, and if true should yield candidate proteins which would spawn functional studies to prove a role in causation.
Additionally, identification of a marker of increased recurrence of events may aid in guiding therapy (starting an anti-arrhythmic versus awaiting the next event).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15216
- UPMC Shadyside Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Thirty men and women over age 18 with electrical strom that we hope will volunteer to participate in this genetic research study
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ICD patients at least 18 years of age that present within a 72 hour period: 1) > 2 therapies for ventricular arrhythmias; 2) 1-2 therapies for ventricular arrhythmias; 3) inappropriate therapies for ventricular arrhythmias
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Forty(40)subjects that have received >2 appropriate ICD shock therapies
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blood samples will be collected within 72 hours of subjects receiving >2, 1-2(low level) or inappropriate therapies, device data and repeat bloodwork in 3 months(+/- 4weeks).
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2
Twenty(20)subjects that have received 1-2(low level)appropriate ICD therapies
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blood samples will be collected within 72 hours of subjects receiving >2, 1-2(low level) or inappropriate therapies, device data and repeat bloodwork in 3 months(+/- 4weeks).
|
|
3
Ten(10)subjects that received inappropriate therapies from their ICD
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blood samples will be collected within 72 hours of subjects receiving >2, 1-2(low level) or inappropriate therapies, device data and repeat bloodwork in 3 months(+/- 4weeks).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Genetic Testing
Lasso di tempo: Day 1 Enrollment
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Identification of factors which are associated with periods of high ventricular arrhythmia burden (Day 1) by looking at gene expression from peripheral blood, in addition to levels of known markers of congestive heart failure (catecholamine levels, B-type natriuretic peptide, and troponin)in comparison to subject's return to own normal state (3 month +/- 30 days)
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Day 1 Enrollment
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Genetic Testing
Lasso di tempo: Day 90 +/- 30 days
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Identification of factors which are associated with periods of high ventricular arrhythmia burden (Day 1) by looking at gene expression from peripheral blood, in addition to levels of known markers of congestive heart failure (catecholamine levels, B-type natriuretic peptide, and troponin)in comparison to subject's return to own normal state (3 month +/- 30 days)
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Day 90 +/- 30 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sandeep K. Jain, M.D., University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0510087
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