- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00284726
Vliv chladírenských řešení na ischemické poškození při transplantaci plic
26. září 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University
Prospektivní, kontrolovaná, randomizovaná studie o vlivu chladírenských řešení na aktivaci komplementu a další mediátory ischemického poškození při transplantaci plic
Účelem této studie je porovnat 2 různé chladící roztoky používané k uchování dárcovských plic pro transplantaci plic a jejich účinek na aktivaci cytokinů související s ischemickým reperfuzním poškozením.
Primárním cílem je 30denní přežití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Délka ischemické doby při odběru plicních aloštěpů je spojena s přežitím štěpu.
Dále se předpokládá, že ischemické změny v časných potransplantačních bronchoskopických biopsiích mají přímou korelaci s pozdějším rozvojem chronické rejekce.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každý pacient podstupující transplantaci plic v nemocnici Johnse Hopkinse -
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John V. Conte, M.D., Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2000
Dokončení studie
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2006
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00-10-25-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .