- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00284726
L'effetto delle soluzioni di conservazione a freddo sul danno ischemico nel trapianto di polmone
26 settembre 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University
Uno studio prospettico, controllato e randomizzato sull'effetto delle soluzioni di conservazione a freddo sull'attivazione del complemento e altri mediatori del danno ischemico nel trapianto di polmone
Lo scopo di questo studio è confrontare 2 diverse soluzioni di conservazione a freddo, utilizzate per preservare i polmoni del donatore per il trapianto di polmone, e il loro effetto sull'attivazione delle citochine correlata al danno da riperfusione ischemica.
L'endpoint primario è la sopravvivenza a 30 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La durata del tempo ischemico nella raccolta di alloinnesti polmonari è associata alla sopravvivenza dell'innesto.
Si ritiene inoltre che i cambiamenti ischemici nelle biopsie broncoscopiche post-trapianto precoci abbiano una correlazione diretta con il successivo sviluppo del rigetto cronico.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi paziente sottoposto a trapianto di polmone al Johns Hopkins Hospital -
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John V. Conte, M.D., Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2000
Completamento dello studio
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2006
Primo Inserito (Stimato)
1 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00-10-25-03
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