- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00287027
Family Perspectives:Treatment of Psychiatric Illnesses With Atypical Long Acting Injectable Antipsychotic Medication
4. ledna 2007 aktualizováno: National Alliance on Mental Illness New Hampshire
Patients who have schizophrenia, schizoaffective disorder, a psychotic disorder, and are being treated with a medication called Risperidone Long Acting Injectable medication or another antipsychotic medication are candidates for the study.
The purpose of the study is to find out from patients' family how they feel the medication has affected their relationship with them.
The study will involve meeting with family members three times over the course of one year.
The first time will be at New Hampshire Hospital (NHH) or at a community mental health center and the follow up times will be at a convenient place and time for the family member (s), in the community.
We will ask them to answer questions from the Family Burden Interview and Quality of Life Questionnaire.
The family will not be charged for any test that is completed solely for this study.
The family will be provided a travel stipend to meet with the researchers.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients who have schizophrenia, schizoaffective disorder, a psychotic disorder, and are being treated with a medication called Risperidone Long Acting Injectable medication or another antipsychotic medication are candidates for the study.
The purpose of the study is to find out from patients' family how they feel the medication has affected their relationship with them.The study will involve meeting with family members three times over the course of one year.
The first time will be at New Hampshire Hospital (NHH) or at a community mental health center and the follow up times will be at a convenient place and time for the family member (s), in the community.
We will ask them to answer questions from the Family Burden Interview and Quality of Life Questionnaire.
The family will not be charged for any test that is completed solely for this study.
The family will be provided a travel stipend to meet with the researchers.We do not see that there will be any risks to the family.
We will be interviewing the patient's family, and they will be sharing information as to how they feel their relationship with the patient is going.
All efforts will be made to keep this information confidential; however, there may be unforeseen circumstances that could lead to breaching of confidentiality.
If the family expresses need for help the research staff will make recommendations for referral to a provider.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
- NAMI NH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria:Families of adults between the ages of 18-65 who have a diagnosis of Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, Psychotic Disorder NOS, and whose loved one gave permission for them to be contacted.
- Either a) a family member whose adult consumer started on Risperidone Long Acting Injection within one month, while at New Hampshire Hospital and/or at a Community Mental Health Center and who consented to participate; or b) a family member whose adult consumer was switched from one antipsychotic medication to another (excluding clozapine) within one month, while at New Hampshire Hospital and/or at a Community Mental Health Center and who consented to participate.
- Families that have at least 4 hours per week contact with their loved one with mental illness for 2 of the 4 weeks preceding the medication change.
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alex deNesnera, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Dokončení studie
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2007
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPHS#17558
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .