- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00287027
Family Perspectives:Treatment of Psychiatric Illnesses With Atypical Long Acting Injectable Antipsychotic Medication
4 stycznia 2007 zaktualizowane przez: National Alliance on Mental Illness New Hampshire
Patients who have schizophrenia, schizoaffective disorder, a psychotic disorder, and are being treated with a medication called Risperidone Long Acting Injectable medication or another antipsychotic medication are candidates for the study.
The purpose of the study is to find out from patients' family how they feel the medication has affected their relationship with them.
The study will involve meeting with family members three times over the course of one year.
The first time will be at New Hampshire Hospital (NHH) or at a community mental health center and the follow up times will be at a convenient place and time for the family member (s), in the community.
We will ask them to answer questions from the Family Burden Interview and Quality of Life Questionnaire.
The family will not be charged for any test that is completed solely for this study.
The family will be provided a travel stipend to meet with the researchers.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients who have schizophrenia, schizoaffective disorder, a psychotic disorder, and are being treated with a medication called Risperidone Long Acting Injectable medication or another antipsychotic medication are candidates for the study.
The purpose of the study is to find out from patients' family how they feel the medication has affected their relationship with them.The study will involve meeting with family members three times over the course of one year.
The first time will be at New Hampshire Hospital (NHH) or at a community mental health center and the follow up times will be at a convenient place and time for the family member (s), in the community.
We will ask them to answer questions from the Family Burden Interview and Quality of Life Questionnaire.
The family will not be charged for any test that is completed solely for this study.
The family will be provided a travel stipend to meet with the researchers.We do not see that there will be any risks to the family.
We will be interviewing the patient's family, and they will be sharing information as to how they feel their relationship with the patient is going.
All efforts will be made to keep this information confidential; however, there may be unforeseen circumstances that could lead to breaching of confidentiality.
If the family expresses need for help the research staff will make recommendations for referral to a provider.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
- NAMI NH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria:Families of adults between the ages of 18-65 who have a diagnosis of Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, Psychotic Disorder NOS, and whose loved one gave permission for them to be contacted.
- Either a) a family member whose adult consumer started on Risperidone Long Acting Injection within one month, while at New Hampshire Hospital and/or at a Community Mental Health Center and who consented to participate; or b) a family member whose adult consumer was switched from one antipsychotic medication to another (excluding clozapine) within one month, while at New Hampshire Hospital and/or at a Community Mental Health Center and who consented to participate.
- Families that have at least 4 hours per week contact with their loved one with mental illness for 2 of the 4 weeks preceding the medication change.
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alex deNesnera, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Ukończenie studiów
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPHS#17558
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .