- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00289965
Substance Use Risk Education (SURE) Project
25. července 2011 aktualizováno: Syracuse University
Brief Alcohol Interventions by Counselor vs Computer
This project is designed to compare college drinking interventions on outcomes and cost-effectiveness.
We plan to recruit 700 students with residence hall alcohol violations to participate in a randomized study to evaluate 3 brief interventions: in-person brief motivational intervention, Alcohol 101plus (an interactive CD-ROM program), and AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
Participants will be followed over 12 months to determine changes in alcohol consumption and related problems.
We will also explore which participants might respond better to one intervention vs the others.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Many college students engage in heavy episodic drinking, a pattern that increases risks of undesired academic, social, health, and legal consequences.
Fortunately, brief motivational interventions - when administered during face-to-face sessions by a trained counselor - can help students to reduce their heavy drinking and related consequences.
However, use of such counselor-administered interventions on college campuses remains infrequent; instead, administrators rely on computerized brief interventions because they can be administered with fewer staff at lower cost.
Two computer-administered interventions (AlcoholEdu and Alcohol 101 Plus) are used by more than 1,000 colleges and universities nationwide, even though these interventions have not been evaluated in controlled studies.
Despite the magnitude of the college-drinking problem, no data have addressed the differential efficacy (or cost-effectiveness) of the computer-administered versus counselor-administered brief motivational interventions.
Thus, the primary purpose of the proposed research is to address gaps in the scientific literature by evaluating outcomes of three types of brief motivational interventions: a theoretically-based and empirically-tested counselor-administered intervention and the two most popular computerized interventions.
A secondary purpose of the proposed research is to identify predictors of outcomes, and moderators associated with differential intervention response.
A tertiary purpose is to assess the cost-effectiveness of three types of brief motivational interventions.
The proposed research will be a randomized controlled trial with four treatment conditions and four assessment occasions.
We will recruit at-risk student drinkers who have been sanctioned to receive an alcohol education intervention because they violated a residence hall policy.
These referred students will be randomized to one of the three interventions, or to a delayed intervention control; and assessed at baseline and again 1, 6, and 12 months later on key drinking and drinking consequences outcomes.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
703
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
- Syracuse University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Freshman, sophomore, and junior college students
- Students sanctioned for an alcohol-related violation on campus
Exclusion Criteria:
- Year in college: senior
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
in-person brief motivational intervention
|
Students participate in a randomized study to evaluate 3 brief interventions: in-person brief motivational intervention, Alcohol 101plus (an interactive CD-ROM program), and AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
Participants will be followed over 12 months to determine changes in alcohol consumption and related problems.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Alcohol 101plus
|
Students participate in a randomized study to evaluate 3 brief interventions: in-person brief motivational intervention, Alcohol 101plus (an interactive CD-ROM program), and AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
Participants will be followed over 12 months to determine changes in alcohol consumption and related problems.
|
|
Aktivní komparátor: 3
AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
|
Students participate in a randomized study to evaluate 3 brief interventions: in-person brief motivational intervention, Alcohol 101plus (an interactive CD-ROM program), and AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
Participants will be followed over 12 months to determine changes in alcohol consumption and related problems.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
mean number of drinks per week
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
|
drinks per drinking day
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
|
frequency of heavy drinking episodes
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
|
peak blood alcohol concentration (BAC)
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) score
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
readiness to change
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
|
decisional balance
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
|
client satisfaction
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
|
norms perception
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate B. Carey, PhD, Syracuse University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAACAR012518-06
- R01AA012518 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIH Grant 2R01AA012518-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .