- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00289965
Substance Use Risk Education (SURE) Project
25 de julio de 2011 actualizado por: Syracuse University
Brief Alcohol Interventions by Counselor vs Computer
This project is designed to compare college drinking interventions on outcomes and cost-effectiveness.
We plan to recruit 700 students with residence hall alcohol violations to participate in a randomized study to evaluate 3 brief interventions: in-person brief motivational intervention, Alcohol 101plus (an interactive CD-ROM program), and AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
Participants will be followed over 12 months to determine changes in alcohol consumption and related problems.
We will also explore which participants might respond better to one intervention vs the others.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Many college students engage in heavy episodic drinking, a pattern that increases risks of undesired academic, social, health, and legal consequences.
Fortunately, brief motivational interventions - when administered during face-to-face sessions by a trained counselor - can help students to reduce their heavy drinking and related consequences.
However, use of such counselor-administered interventions on college campuses remains infrequent; instead, administrators rely on computerized brief interventions because they can be administered with fewer staff at lower cost.
Two computer-administered interventions (AlcoholEdu and Alcohol 101 Plus) are used by more than 1,000 colleges and universities nationwide, even though these interventions have not been evaluated in controlled studies.
Despite the magnitude of the college-drinking problem, no data have addressed the differential efficacy (or cost-effectiveness) of the computer-administered versus counselor-administered brief motivational interventions.
Thus, the primary purpose of the proposed research is to address gaps in the scientific literature by evaluating outcomes of three types of brief motivational interventions: a theoretically-based and empirically-tested counselor-administered intervention and the two most popular computerized interventions.
A secondary purpose of the proposed research is to identify predictors of outcomes, and moderators associated with differential intervention response.
A tertiary purpose is to assess the cost-effectiveness of three types of brief motivational interventions.
The proposed research will be a randomized controlled trial with four treatment conditions and four assessment occasions.
We will recruit at-risk student drinkers who have been sanctioned to receive an alcohol education intervention because they violated a residence hall policy.
These referred students will be randomized to one of the three interventions, or to a delayed intervention control; and assessed at baseline and again 1, 6, and 12 months later on key drinking and drinking consequences outcomes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
703
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Freshman, sophomore, and junior college students
- Students sanctioned for an alcohol-related violation on campus
Exclusion Criteria:
- Year in college: senior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
in-person brief motivational intervention
|
Students participate in a randomized study to evaluate 3 brief interventions: in-person brief motivational intervention, Alcohol 101plus (an interactive CD-ROM program), and AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
Participants will be followed over 12 months to determine changes in alcohol consumption and related problems.
|
Comparador activo: 2
Alcohol 101plus
|
Students participate in a randomized study to evaluate 3 brief interventions: in-person brief motivational intervention, Alcohol 101plus (an interactive CD-ROM program), and AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
Participants will be followed over 12 months to determine changes in alcohol consumption and related problems.
|
Comparador activo: 3
AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
|
Students participate in a randomized study to evaluate 3 brief interventions: in-person brief motivational intervention, Alcohol 101plus (an interactive CD-ROM program), and AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
Participants will be followed over 12 months to determine changes in alcohol consumption and related problems.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mean number of drinks per week
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
drinks per drinking day
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
frequency of heavy drinking episodes
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
peak blood alcohol concentration (BAC)
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) score
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
readiness to change
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
decisional balance
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
client satisfaction
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
norms perception
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate B. Carey, PhD, Syracuse University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIAAACAR012518-06
- R01AA012518 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NIH Grant 2R01AA012518-06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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