- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00289965
Substance Use Risk Education (SURE) Project
25. Juli 2011 aktualisiert von: Syracuse University
Brief Alcohol Interventions by Counselor vs Computer
This project is designed to compare college drinking interventions on outcomes and cost-effectiveness.
We plan to recruit 700 students with residence hall alcohol violations to participate in a randomized study to evaluate 3 brief interventions: in-person brief motivational intervention, Alcohol 101plus (an interactive CD-ROM program), and AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
Participants will be followed over 12 months to determine changes in alcohol consumption and related problems.
We will also explore which participants might respond better to one intervention vs the others.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Many college students engage in heavy episodic drinking, a pattern that increases risks of undesired academic, social, health, and legal consequences.
Fortunately, brief motivational interventions - when administered during face-to-face sessions by a trained counselor - can help students to reduce their heavy drinking and related consequences.
However, use of such counselor-administered interventions on college campuses remains infrequent; instead, administrators rely on computerized brief interventions because they can be administered with fewer staff at lower cost.
Two computer-administered interventions (AlcoholEdu and Alcohol 101 Plus) are used by more than 1,000 colleges and universities nationwide, even though these interventions have not been evaluated in controlled studies.
Despite the magnitude of the college-drinking problem, no data have addressed the differential efficacy (or cost-effectiveness) of the computer-administered versus counselor-administered brief motivational interventions.
Thus, the primary purpose of the proposed research is to address gaps in the scientific literature by evaluating outcomes of three types of brief motivational interventions: a theoretically-based and empirically-tested counselor-administered intervention and the two most popular computerized interventions.
A secondary purpose of the proposed research is to identify predictors of outcomes, and moderators associated with differential intervention response.
A tertiary purpose is to assess the cost-effectiveness of three types of brief motivational interventions.
The proposed research will be a randomized controlled trial with four treatment conditions and four assessment occasions.
We will recruit at-risk student drinkers who have been sanctioned to receive an alcohol education intervention because they violated a residence hall policy.
These referred students will be randomized to one of the three interventions, or to a delayed intervention control; and assessed at baseline and again 1, 6, and 12 months later on key drinking and drinking consequences outcomes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
703
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
- Syracuse University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Freshman, sophomore, and junior college students
- Students sanctioned for an alcohol-related violation on campus
Exclusion Criteria:
- Year in college: senior
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
in-person brief motivational intervention
|
Students participate in a randomized study to evaluate 3 brief interventions: in-person brief motivational intervention, Alcohol 101plus (an interactive CD-ROM program), and AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
Participants will be followed over 12 months to determine changes in alcohol consumption and related problems.
|
Aktiver Komparator: 2
Alcohol 101plus
|
Students participate in a randomized study to evaluate 3 brief interventions: in-person brief motivational intervention, Alcohol 101plus (an interactive CD-ROM program), and AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
Participants will be followed over 12 months to determine changes in alcohol consumption and related problems.
|
Aktiver Komparator: 3
AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
|
Students participate in a randomized study to evaluate 3 brief interventions: in-person brief motivational intervention, Alcohol 101plus (an interactive CD-ROM program), and AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
Participants will be followed over 12 months to determine changes in alcohol consumption and related problems.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
mean number of drinks per week
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
drinks per drinking day
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
frequency of heavy drinking episodes
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
peak blood alcohol concentration (BAC)
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) score
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
readiness to change
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
decisional balance
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
client satisfaction
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
norms perception
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kate B. Carey, PhD, Syracuse University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAACAR012518-06
- R01AA012518 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NIH Grant 2R01AA012518-06
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