- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00289965
Substance Use Risk Education (SURE) Project
25 luglio 2011 aggiornato da: Syracuse University
Brief Alcohol Interventions by Counselor vs Computer
This project is designed to compare college drinking interventions on outcomes and cost-effectiveness.
We plan to recruit 700 students with residence hall alcohol violations to participate in a randomized study to evaluate 3 brief interventions: in-person brief motivational intervention, Alcohol 101plus (an interactive CD-ROM program), and AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
Participants will be followed over 12 months to determine changes in alcohol consumption and related problems.
We will also explore which participants might respond better to one intervention vs the others.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Many college students engage in heavy episodic drinking, a pattern that increases risks of undesired academic, social, health, and legal consequences.
Fortunately, brief motivational interventions - when administered during face-to-face sessions by a trained counselor - can help students to reduce their heavy drinking and related consequences.
However, use of such counselor-administered interventions on college campuses remains infrequent; instead, administrators rely on computerized brief interventions because they can be administered with fewer staff at lower cost.
Two computer-administered interventions (AlcoholEdu and Alcohol 101 Plus) are used by more than 1,000 colleges and universities nationwide, even though these interventions have not been evaluated in controlled studies.
Despite the magnitude of the college-drinking problem, no data have addressed the differential efficacy (or cost-effectiveness) of the computer-administered versus counselor-administered brief motivational interventions.
Thus, the primary purpose of the proposed research is to address gaps in the scientific literature by evaluating outcomes of three types of brief motivational interventions: a theoretically-based and empirically-tested counselor-administered intervention and the two most popular computerized interventions.
A secondary purpose of the proposed research is to identify predictors of outcomes, and moderators associated with differential intervention response.
A tertiary purpose is to assess the cost-effectiveness of three types of brief motivational interventions.
The proposed research will be a randomized controlled trial with four treatment conditions and four assessment occasions.
We will recruit at-risk student drinkers who have been sanctioned to receive an alcohol education intervention because they violated a residence hall policy.
These referred students will be randomized to one of the three interventions, or to a delayed intervention control; and assessed at baseline and again 1, 6, and 12 months later on key drinking and drinking consequences outcomes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
703
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
- Syracuse University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Freshman, sophomore, and junior college students
- Students sanctioned for an alcohol-related violation on campus
Exclusion Criteria:
- Year in college: senior
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
in-person brief motivational intervention
|
Students participate in a randomized study to evaluate 3 brief interventions: in-person brief motivational intervention, Alcohol 101plus (an interactive CD-ROM program), and AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
Participants will be followed over 12 months to determine changes in alcohol consumption and related problems.
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Comparatore attivo: 2
Alcohol 101plus
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Students participate in a randomized study to evaluate 3 brief interventions: in-person brief motivational intervention, Alcohol 101plus (an interactive CD-ROM program), and AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
Participants will be followed over 12 months to determine changes in alcohol consumption and related problems.
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Comparatore attivo: 3
AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
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Students participate in a randomized study to evaluate 3 brief interventions: in-person brief motivational intervention, Alcohol 101plus (an interactive CD-ROM program), and AlcoholEdu (a Web-based tutorial).
Participants will be followed over 12 months to determine changes in alcohol consumption and related problems.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mean number of drinks per week
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
|
drinks per drinking day
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
|
frequency of heavy drinking episodes
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
|
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peak blood alcohol concentration (BAC)
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) score
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
readiness to change
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
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decisional balance
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
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client satisfaction
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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norms perception
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kate B. Carey, PhD, Syracuse University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAACAR012518-06
- R01AA012518 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NIH Grant 2R01AA012518-06
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