Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výběr materiálu pro nadkolenní femoro-popliteální bypass protetický štěp (popUp)

8. března 2006 aktualizováno: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Výběr materiálu pro nadkolenní femoro-popliteální bypass protetický štěp. Multicentrická randomizovaná studie impregnované pletené polyesterové protézy vs. PTFE (Uni-Graft vs Gore-Tex).

Tato studie byla navržena tak, aby zpochybnila široce zastávaný názor, že polytetrafluoretylen (PTFE) funguje lépe než Dacron pro femoropopliteální bypass nad kolenem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zjistit, zda se míra průchodnosti 6 mm želatinou potažených, pletených, dvojitých velurových polyesterových protéz rovná 6 mm tenkostěnným ePTFE protézám jako nadkolenní femoro-popliteální bypass.

Typ studie

Intervenční

Zápis

400

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, u kterých je nutná revaskularizace dolní končetiny vhodná k operaci femoro-popliteálního bypassu nad kolenem.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • Žádný souhlas s účastí ve studii
  • Předchozí zápis do studia
  • následné sledování není možné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primární nekorigovaná průchodnost štěpu po 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
- Sekundární průchodnost štěpu po dvou letech
- Přežití končetiny po dvou letech
- Peroperační míra komplikací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Spolupracovníci

B. Braun Melsungen AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torben V Schroeder, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1993

Dokončení studie

1. ledna 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2006

Naposledy ověřeno

1. března 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C124

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit