Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybór materiału do protezy pomostu udowo-podkolanowego powyżej kolana (PopUp)

8 marca 2006 zaktualizowane przez: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Wybór materiału na protezę pomostu udowo-podkolanowego powyżej kolana. Wieloośrodkowe randomizowane badanie impregnowanej dzianej protezy poliestrowej vs. PTFE (Uni-Graft kontra Gore-Tex).

Ta próba została zaprojektowana w celu podważenia szeroko rozpowszechnionego poglądu, że politetrafluoroetylen (PTFE) działa lepiej niż Dacron w przypadku pomostowania udowo-podkolanowego powyżej kolana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie, czy współczynniki drożności 6 mm powlekanych żelatyną, dzianych, podwójnych welurowych protez poliestrowych są takie same jak cienkościennych protez ePTFE o grubości 6 mm jako pomostów udowo-podkolanowych powyżej kolana

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

400

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci wymagający rewaskularyzacji kończyny dolnej kwalifikują się do operacji pomostowania udowo-podkolanowego powyżej kolana.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • Brak zgody na udział w badaniu
  • Poprzednia rejestracja w badaniu
  • kontynuacja nie jest możliwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwotna nieskorygowana drożność przeszczepu po 2 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
- Wtórna drożność przeszczepu po dwóch latach
- Przeżycie kończyny po dwóch latach
- Wskaźnik powikłań w okresie okołooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Współpracownicy

B. Braun Melsungen AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Torben V Schroeder, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1993

Ukończenie studiów

1 stycznia 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C124

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 6 mm Uni-graft® (B-Braun)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj