Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Valg av materiale for femoro-popliteal bypass-protesegraft over kneet (PopUp)

8. mars 2006 oppdatert av: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Valg av materiale for femoro-popliteal bypass-protesegraft over kneet. Multisenter randomisert studie av en impregnert strikket polyesterprotese vs. PTFE (Uni-Graft vs Gore-Tex).

Denne studien ble utformet for å utfordre den brede oppfatningen om at polytetrafluoretylen (PTFE) yter bedre enn Dacron for femoropopliteal bypass over kneet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Å undersøke om åpenhetsgraden for 6 mm gelatinbelagte, strikkede polyesterproteser i dobbel velour er lik de 6 mm tynnveggede ePTFE-protesene som lårbens-popliteal bypassgraft over kneet

Studietype

Intervensjonell

Registrering

400

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som trenger revaskularisering av underekstremiteten egnet for femoro-popliteal bypass-operasjon over kneet.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • Ingen samtykke til å delta i studien
  • Tidligere påmelding til studiet
  • oppfølging er ikke mulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primær ukorrigert patency etter 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
- Sekundær graftåpenhet etter to år
- Lemmer overlevelse etter to år
- Komplikasjonsrate perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbeidspartnere

B. Braun Melsungen AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Torben V Schroeder, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1993

Studiet fullført

1. januar 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2006

Sist bekreftet

1. mars 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C124

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intermitterende Claudication

Kliniske studier på 6 mm Uni-graft® (B-Braun)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere