Monoclonal Antibody Therapy and Combination Chemotherapy in Treating Patients With Stage II, Stage III, or Stage IV Diffuse Large B-Cell Lymphoma
1. října 2019 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology
A Phase II Study of Epratuzumab, Rituximab (ER)-CHOP for Patients With Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma
RATIONALE: Monoclonal antibodies, such as epratuzumab and rituximab, can block cancer growth in different ways.
Some block the ability of cancer cells to grow and spread.
Others find cancer cells and help kill them or carry cancer-killing substances to them.
Drugs used in chemotherapy, such as cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone, work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing.
Giving monoclonal antibody therapy together with chemotherapy may kill more cancer cells.>
PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving monoclonal antibody therapy together with combination chemotherapy works in treating patients with stage II, stage III, or stage IV diffuse large B-cell lymphoma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVES:> Primary>
- Assess the efficacy of epratuzumab and rituximab in combination with cyclophosphamide, doxorubicin hydrochloride, vincristine, and prednisone (CHOP), as measured by 12-month, event-free survival, in patients with previously untreated stage II, III, or IV diffuse large B-cell lymphoma.>
- Assess the use of positron emission tomography (PET) scan routinely early in treatment and after completion of treatment.>
- Assess the functional response rate (complete response, partial response, or stable disease by CT scan and PET negative) in patients treated with this regimen.>
- Assess the safety of this treatment regimen.> Secondary>
- Correlate laboratory prognostic factors for large cell lymphoma with clinical response to this regimen.> OUTLINE: This is a multicenter study.> Patients receive epratuzumab IV over 1 hour on day 1, rituximab IV over 4-8 hours on day 1 or days 1 and 2, cyclophosphamide IV, doxorubicin hydrochloride IV, and vincristine IV on day 1 or 2, and oral prednisone on days 1-5 or 2-6. Treatment repeats every 21 days for up to 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.> After completion of study treatment, patients are followed periodically for up to 5 years.> PROJECTED ACCRUAL: A total of 86 patients will be accrued for this study.>
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80224-2522
- CCOP - Colorado Cancer Research Program
-
Englewood, Colorado, Spojené státy, 80110
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
- Front Range Cancer Specialists
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Spojené státy, 80502
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
- Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Galesburg Clinic
-
Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, Spojené státy, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
- Kewanee Hospital
-
Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
-
Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
- Trinity Medical Center - East
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50307
- Mercy Capitol Hospital
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316-2301
- John Stoddard Cancer Center
-
Mason City, Iowa, Spojené státy, 50401
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Spojené státy, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Lambertville, Michigan, Spojené státy, 48144
- Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
-
Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
- Community Cancer Center of Monroe
-
Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
- Mercy Memorial Hospital - Monroe
-
-
Minnesota
-
Alexandria, Minnesota, Spojené státy, 56308
-
Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
- MeritCare Bemidji
-
Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Spojené státy, 56537
-
Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Spojené státy, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Litchfield, Minnesota, Spojené státy, 55355
- Meeker County Memorial Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
Montevideo, Minnesota, Spojené státy, 56265
- Chippewa County - Montevideo Hospital and Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- Coborn Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- United Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- HealthEast Cancer Care at St. Joseph's Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
-
Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
- HealthEast Cancer Care at Woodwinds Health Campus
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- Cancer Resource Center - Lincoln
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Rutherfordton, North Carolina, Spojené státy, 28139
- Rutherford Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
- Bismarck Cancer Center
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
- Medcenter One Hospital Cancer Care Center
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
- Mid Dakota Clinic, PC
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58502
- St. Alexius Medical Center Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- MeritCare Broadway
-
-
Ohio
-
Bowling Green, Ohio, Spojené státy, 43402
- Wood County Oncology Center
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
- CCOP - Dayton
-
Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Fremont, Ohio, Spojené státy, 43420
- Fremont Memorial Hospital
-
Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Spojené státy, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
- Northwest Ohio Oncology Center
-
Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
- St. Luke's Hospital
-
Middletown, Ohio, Spojené státy, 45044
- Middletown Regional Hospital
-
Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
- Toledo Clinic - Oregon
-
Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
- Firelands Regional Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
- North Coast Cancer Care, Incorporated
-
Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin, Ohio, Spojené státy, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Troy, Ohio, Spojené státy, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wauseon, Ohio, Spojené státy, 43567
- Fulton County Health Center
-
Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Medical X-Ray Center, PC
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22401
- Hematology-Oncology Associates of Fredericksburg, Incorporated
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed diffuse large B-cell lymphoma
- B-cell phenotype (CD20+) as determined by immunohistochemistry (IHC) or flow cytometry
- Stage II, III, or IV disease
- CD22+ tumor by IHC*
NOTE: *CD22 status may be determined after study enrollment
- Measurable disease, defined as at least 1 lesion ≥ 1.5 cm by CT scan or physical exam
- No relapsed or refractory non-Hodgkin's lymphoma
- No history of transformed lymphoma
No CNS lymphoma
- CNS symptoms or bone marrow or sinus involvement must have absence of CNS lymphoma confirmed by lumbar puncture
PATIENT CHARACTERISTICS:
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0-3
- For patients with ECOG PS 3, the PS must be disease related
- Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm^3
- Platelet count ≥ 100,000/mm^3
- Total bilirubin ≤ 2 mg/dL (if total bilirubin > 2 mg/dL, direct bilirubin should be within normal limits)
- AST ≤ 3 times upper limit of normal (ULN) (5 times ULN if there is liver involvement)
- Creatinine ≤ 2 times ULN
- Life expectancy ≥ 12 weeks
- Negative pregnancy test
- Not pregnant or nursing
- Fertile patients must use effective contraception during and for 12 months after completion of study treatment
- No active serious infection requiring antibiotics
- No New York Heart Association class III or IV heart disease
- No other primary malignancy within the past 5 years, except for squamous cell or basal cell carcinoma of the skin, in situ carcinoma of the cervix, or previously treated prostate cancer with a stable prostate-specific antigen
- No known HIV positivity
- No known hepatitis B or C infection
- Ejection fraction ≥ 45% by MUGA or echocardiogram (required if patients has a history of heart disease or is ≥ 50 years old)
- Willing to provide blood and tissue samples for mandatory translational research component of study
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
No prior therapy for diffuse large B-cell lymphoma, including the following:
- Chemotherapy
- Immunotherapy
- Biologic therapy
- Radiotherapy
- Prior short course (≤ 14 days) of corticosteroids allowed
- Prior splenectomy allowed
- No prior pelvic irradiation
- No other concurrent investigational agents
- No concurrent chemotherapy, immunotherapy, or radiotherapy
- No concurrent enrollment on another treatment study involving a pharmacologic agent (e.g., drugs, biologics, immunotherapy, or gene therapy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Epratuzumab + Rituximab + CHOP
One arm open label.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Event-free Survival After 12 Months
Časové okno: From Baseline to 12 months
|
The primary endpoint of the trial was the percentage of the eligible patients who were alive and event-free 12 months after enrollment to the study (EFS12).
|
From Baseline to 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Časové okno: time from study entry to 36 months
|
Percentage of participants alive at different time points
|
time from study entry to 36 months
|
|
Progression-free Survival (PFS)
Časové okno: the time from study entry to 36 months
|
Percentage of participants Progression-free at different time points.
Response was assessed using International Workshop Response Criteria.38
Response is based on CT alone.
Relapse or progression is defined as Enlarging liver/spleen, new sites, New or increased lymph nodes, New or Increased lymph node masses, bone marrow reappearance.
|
the time from study entry to 36 months
|
|
Overall Response Rate (ORR)
Časové okno: Baseline to first 6 cycles of treatment
|
Overall response rate will be estimated by the number of patients with objective status of partial response (PR), unconfirmed complete response (CRu), or complete response (CR) during the first 6 cycles of treatment divided by number of evaluable patients (met eligibility criteria, signed consent form, and started treatment).
Response was assessed using International Workshop Response Criteria.38
Response is based on CT alone.
Relapse or progression is defined as Enlarging liver/spleen, new sites, New or increased lymph nodes, New or Increased lymph node masses, bone marrow reappearance.
|
Baseline to first 6 cycles of treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ivana Micallef, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ghesquieres H, Larrabee BR, Haioun C, Link BK, Verney A, Slager SL, Ketterer N, Ansell SM, Delarue R, Maurer MJ, Fitoussi O, Habermann TM, Peyrade F, Dogan A, Molina TJ, Novak AJ, Tilly H, Cerhan JR, Salles G. FCGR3A/2A polymorphisms and diffuse large B-cell lymphoma outcome treated with immunochemotherapy: a meta-analysis on 1134 patients from two prospective cohorts. Hematol Oncol. 2017 Dec;35(4):447-455. doi: 10.1002/hon.2305. Epub 2016 Jun 10.
- Micallef IN, Kahl BS, Maurer MJ, Dogan A, Ansell SM, Colgan JP, Geyer S, Inwards DJ, White WL, Habermann TM. A pilot study of epratuzumab and rituximab in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone chemotherapy in patients with previously untreated, diffuse large B-cell lymphoma. Cancer. 2006 Dec 15;107(12):2826-32. doi: 10.1002/cncr.22342.
- Maurer MJ, Micallef IN, Cerhan JR, Katzmann JA, Link BK, Colgan JP, Habermann TM, Inwards DJ, Markovic SN, Ansell SM, Porrata LF, Johnston PB, Nowakowski GS, Thompson CA, Gupta M, Syrbu SI, Kurtin PJ, Macon WR, Nikcevich DA, Witzig TE. Elevated serum free light chains are associated with event-free and overall survival in two independent cohorts of patients with diffuse large B-cell lymphoma. J Clin Oncol. 2011 Apr 20;29(12):1620-6. doi: 10.1200/JCO.2010.29.4413. Epub 2011 Mar 7.
- Micallef IN, Maurer MJ, Wiseman GA, Nikcevich DA, Kurtin PJ, Cannon MW, Perez DG, Soori GS, Link BK, Habermann TM, Witzig TE. Epratuzumab with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone chemotherapy in patients with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma. Blood. 2011 Oct 13;118(15):4053-61. doi: 10.1182/blood-2011-02-336990. Epub 2011 Jun 14.
- Micallef IN, Maurer MJ, Nikcevich DA, et al.: Final results of NCCTG N0489: epratuzumab and rituximab in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone chemotherapy (ER-CHOP) in patients with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-8508, 2009.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
13. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, B-buňka
- Lymfom
- Lymfom, velký B-buňka, difuzní
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Antibiotika, antineoplastika
- Cyklofosfamid
- Epratuzumab
- Rituximab
- Prednison
- Doxorubicin
- Lipozomální doxorubicin
- Vinkristine
Další identifikační čísla studie
- NCCTG-N0489
- NCI-2012-02685 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
- CDR0000459932 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .