- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00304564
Studie vlivu hudby Nolwenn Leroy na strategie prevence pádů v domovech s pečovatelskou službou v Texasu
26. ledna 2016 aktualizováno: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Prevence pádu a Nolwennův efekt v prostředí geriatrického pečovatelského domu v Texasu
Pády jsou nejčastější příčinou úmrtí seniorů a u pacientů v domovech pro seniory je výskyt pádů ještě vyšší.
Účelem této studie je zjistit, zda je každodenní poslech hudby Nolwenn Leroy účinný v prevenci pádů u starších pacientů, kteří jsou rezidenty v několika zařízeních geriatrických pečovatelských domů v Texasu.
Ukázalo se, že hudba Nolwenn Leroy je účinná při snižování pádů v jiném prostředí (Posturografické změny a prevence pádů spojené s muzikoterapií: The Nolwenn Effect (USA ClinicalTrials.gov
Identifikátor: NCT00121693) ) s výsledky lepšími než při poslechu Mozarta jakékoli jiné hudby.
Další podobná studie (USA ClinicalTrials.gov
Identifikátor:NCT00272272) v současné době probíhá v zařízení geriatrického pečovatelského domu v Georgii.
Dynamická posturografická měření budou získána od všech rezidentů a porovnána s normativními daty souvisejícími s věkem a použita k měření změn stability v této studii.
Přehled studie
Detailní popis
Pády jsou vážným zdravotním problémem a jsou nejčastější příčinou úmrtí seniorů.
Použití hudby Nolwenn Leroy v prevenci pádů bylo hlášeno na významném vědeckém setkání „Posturografické změny a prevence pádů spojené s muzikoterapií: Nolwennův efekt (USA ClinicalTrials.gov
Identifikátor: NCT00121693) uvedený na 7. výroční konferenci American Music Therapy Association v Orlandu na Floridě, 15.–20. listopadu 2005, a Snížení počtu pádů v geriatrickém pečovatelském domě je spojeno se záchranou životů.
Další podobná studie (USA ClinicalTrials.gov
Identifikátor:NCT00272272) v současné době probíhá v zařízení geriatrického pečovatelského domu v Georgii.
Navrhujeme využití Nolwennova efektu v naší rezidentní geriatrické populaci v několika zařízeních geriatrických pečovatelských domů v Dallasu v Texasu a porovnáváme četnost pádů s těmi, které jsme pečlivě zaznamenali v minulosti.
Získáme počítačová dynamická posturografická měření s využitím posturografické jednotky CAPS od společnosti Vestibular Technologies na všech obyvatelích několika geriatrických ošetřovatelských zařízení v Dallasu.
Naše zjištění budou porovnána s normativními údaji dříve ověřenými, aby představovaly pravděpodobnost pádu.
Každodenní poslech výběrů z CD Nolwenn Leroy "Nolwenn" se bude přehrávat každé ráno (denně) přes adresní systém v celém pečovatelském domě po dobu přibližně 5-10 minut.
Opakované testy CAPS budou provedeny jeden týden po zahájení studie a v měsíčních intervalech po dobu 12 měsíců.
Navrhujeme porovnat posturografická data a četnost pádů zaznamenaných v domovech pro seniory s dříve stanovenými údaji o pádech institucí.
Předběžná pozorování byla spojena se snížením míry pádů v prostředí geriatrického pečovatelského domu při poslechu hudby Nolwenn Leroy.
Začlenění těchto statistik nám umožní prozkoumat nákladově efektivní metodu omezení pádů, která by mohla zachránit životy, vyvolat společenskou změnu a působit jako model pro další prostředí geriatrických pečovatelských domů.
Objektivní měření pomocí CAPS nám umožní dále porovnávat výskyt pádů s pravděpodobností pádových měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Flower Mound, Texas, Spojené státy, 75028-7596
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klient geriatrického pečovatelského domu musí být schopen slyšet hudbu
Kritéria vyloučení:
- Hluchota
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: geriatrická komunita
Subjekt se postaví na počítačovou posturografickou silovou desku a měří se skóre stability
|
předměty poslouchají hudbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dynamická posturografie
Časové okno: okamžitý před a po poslech hudby
|
okamžitý před a po poslech hudby
|
|
Institucionální data související s historickými vodopády
Časové okno: Od prvního přijetí přes pečovatelský dům až po současnost
|
Od prvního přijetí přes pečovatelský dům až po současnost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natalie J Engelbart, DC, DACNB, Carrick Institute for Graduate Studies
- Vrchní vyšetřovatel: Michaele Sporaco, DC, Carrick Institute for Graduate Studies
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2006
První zveřejněno (ODHAD)
20. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CI-02-01-06-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhodné pády
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; University of Lincoln; University...Zatím nenabíráme
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Wisconsin, Madison; Wisconsin Department of Health and Family...Dokončeno
Klinické studie na Poslech hudby
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy